[药事管理与法规]委托方负责
A. 对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查
B. 向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件
C. 对生产全过程进行指导和监督
D. 保存所有受托生产文件和记录
E. 药品的质量和销售
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[药事管理与法规]委托方负责
A.对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查 B.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件 C.对生产全过程进行指导和监督 D.保存所有受托生产文件和记录 E.药品的质量和销售
答案
[药事管理与法规]药品委托生产必须经
A.国务院药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.市级药品监督管理部门批准 D.县级药品监督管理部门批准 E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
答案
[药事管理与法规]不得委托生产的药品有
A.注射剂 B.放射性药品 C.疫苗 D.血液制品 E.国家规定的其他药品
答案
[药事管理与法规]不得委托生产的药品是
A.注射剂 B.新药 C.跨省委托生产的药品 D.疫苗制品、血液制品 E.生化药品
答案
[药事管理与法规]药事包括?
A.药品的研究开发、制造 B.药品的采购、储藏、营销、运输 C.药品的使用 D.药品的价格 E.药品的储备、医疗保险
答案
[药事管理与法规]省级药品监督管理部门负责
A.《药品生产许可证》的核发、换发 B.《药品生产许可证》的变更、补发 C.《药品生产许可证》转让、出租 D.吊销、撤销、缴销、注销 E.《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等
答案
[药事管理与法规]关于药品委托生产管理正确的是
A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业 C.委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督 D.委托生产药品的双方应当签署合同 E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录
答案
[药事管理与法规]药事是指?
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理 B.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施 C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D.包括职业道德范畴的自律性管理 E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
答案
[药事管理与法规]《药品委托生产批件》的有效期
A.2年 B.3年 C.5年 D.不得超过2年，且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限 E.不得超过5年，且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限
答案
[药事管理与法规]药事管理的目的有?
A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 B.对药事活动施行必要的管理 C.不断提高国民的健康水平 D.不断提高药事组织的经济、社会效益水平 E.提高宏观药事管理水平
答案
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