多选题

[药事管理与法规]关于医疗机构中药制剂委托配制的管理正确的是

A. 经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制
B. 委托方对委托配制制剂的质量负责
C. 受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
D. 受托方向委托方出具批检验报告书,并按规定保存所有受托配制的文件和记录
E. 《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限,在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方不得再行委托其他单位配制该制剂

查看答案
该试题由用户415****42提供 查看答案人数:24718 如遇到问题请 联系客服
正确答案
该试题由用户415****42提供 查看答案人数:24719 如遇到问题请联系客服

相关试题

换一换
多选题
[药事管理与法规]关于医疗机构中药制剂委托配制的管理正确的是
A.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制 B.委托方对委托配制制剂的质量负责 C.受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制 D.受托方向委托方出具批检验报告书,并按规定保存所有受托配制的文件和记录 E.《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限,在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方不得再行委托其他单位配制该制剂
答案
单选题
[药事管理与法规]可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是
A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 B.取得GMP证书的药品生产企业 C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构 D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业 E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
答案
单选题
[药事管理与法规]关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是
A.医疗机构制剂不允许委托配制 B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制 C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制 D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制 E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
答案
单选题
《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期()
A.1年 B.2年 C.3年 D.2年,且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限 E.不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
答案
单选题
[药事管理与法规]医疗机构配制制剂应取得
A.省级卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》 B.省级卫生部门颁发的《医疗机构制剂许可证》 C.卫生部颁发的《医疗机构制剂许可证》 D.省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》 E.国家药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》
答案
单选题
[药事管理与法规]医疗机构制剂配制监督管理是指
A.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动 B.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动 C.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动 D.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动 E.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动
答案
多选题
[药事管理与法规]医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的
A.人员 B.设施、检验仪器 C.卫生条件 D.GMP制度 E.管理制度
答案
单选题
[药事管理与法规]《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于
A.原料药生产的全过程 B.制剂辅料生产的全过程 C.制剂生产的全过程 D.制剂生产中影响成品质量的关键工序 E.原料药生产中影响成品质量的关键工序
答案
多选题
医疗机构中药制剂委托配制的条件是()
A.经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》 B.取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂 C.受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 D.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 E.在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂
答案
单选题
医疗机构配制中药制剂,实施备案管理的是
A.市场上有供应的中药制剂 B.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种 C.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂 D.中药配方颗粒
答案
热门试题
[药事管理与法规]《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须 《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期( )。 [药事管理与法规]医疗机构配制制剂批准文号的核发是由 [药事管理与法规]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是 [药事管理与法规]医疗机构的配制记录 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,属于备案管理的中药制剂有   [药事管理与法规]医疗机构制剂,是指 [药事管理与法规]医疗机构制剂是指 批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是() 有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有 医疗机构需要委托配制中药制剂,以下行为合法的有() 根据“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制管理的相关规定,在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明()。 [药事管理与法规]医疗机构配制麻醉药品和精神药品制剂的条件是 [药事管理与法规]不得作为医疗机构制剂申报的是 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,对传统中药制剂的备案管理事项进一步明确:备案管理的传统中药制剂包括()。 [药事管理与法规]医疗单位配制的制剂可以 [药事管理与法规]医疗单位配制的制剂可以 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),以下需要备案管理的传统中药制剂是 有关医疗机构配制中药制剂,说法错误的是() [药事管理与法规]《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在国境内申请医疗机构制剂的
购买搜题卡 会员须知 | 联系客服
会员须知 | 联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App

    只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索

    支付方式

     

     

     
    首次登录享
    免费查看答案20
    微信扫码登录 账号登录 短信登录
    使用微信扫一扫登录
    登录成功
    首次登录已为您完成账号注册,
    可在【个人中心】修改密码或在登录时选择忘记密码
    账号登录默认密码:手机号后六位