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新药临床试验应遵循四个必须,其中包括
单选题
新药临床试验应遵循四个必须,其中包括
A. 必须符合GMP
B. 必须有国务院的批准
C. 必须遵守赫尔辛基宣言
D. 必须符合GCP
E. 必须在中检所进行试验
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单选题
新药临床试验应遵循四个必须,其中包括
A.必须有国务院的批准 B.必须遵守赫尔辛基宣言 C.必须符合GCP D.必须在中检所进行试验 E.必须符合GMP
答案
单选题
新药临床试验应遵循四个必须,其中包括
A.必须符合GMP B.必须有国务院的批准 C.必须遵守赫尔辛基宣言 D.必须符合GCP E.必须在中检所进行试验
答案
多选题
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期。一般情况下,申请新药注册需要完成( )临床试验。
A.I 期 B.II 期 C.c. III 期 D.IV 期
答案
单选题
新药临床试验应遵循下面哪个质量规范:()
A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.ISO
答案
单选题
新药临床试验,必须执行()。
A.GCP B.GLP C.GMP D.GAP E.GSP
答案
单选题
新药临床试验必须符合()
A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP
答案
多选题
新药进行临床试验必须提供:
A.急性毒性观察结果 B.药物的成本 C.慢性毒性观察结果 D.系统药理研究数据 E.临床前研究资料
答案
单选题
新药进行临床试验必须提供
A.系统药理研究数据 B.急慢性毒性观察结果 C.新药作用谱 D.LD
E.临床前研究资料
答案
单选题
新药进行临床试验必须提供
A.系统药理研究数据 B.急慢性毒性观察结果 C.新药作用谱 D.LD50 E.临床前研究资料
答案
主观题
新药进行临床试验必须提供:
答案
热门试题
新药进行临床试验必须提供?()
新药进行临床试验必须提供
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为2 0 ~ 3 0例。
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于100例。
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于3 0 0例。
新药的临床试验不包括()
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于2 0 0 0例。
新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
(单选题) 新药临床试验应遵循下面哪个质量规范:( )(本题1.5分)
新药Ⅳ期临床试验的目的不包括
简述新药临床试验。
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
进入临床试验的新药应具备的条件()。
申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
新药的临床试验分为(),(),(),()。
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期()
进入临床试验的新药应具备的条件是
某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括()
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