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申报注册医疗器械时限规定

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主观题
申报注册医疗器械时限规定?
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申报注册医疗器械时限规定
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判断题
进口医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》规定的已注册的医疗器械()
答案
单选题
医疗器械上市许可,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和备案人()
A.使用单位 B.经营企业 C.持有人 D.代理人
答案
多选题
《医疗器械注册管理办法》制定目的是,为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的()
A.安全 B.有效 C.质量 D.合理
答案
单选题
现行的《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械注册有效期为()
A.5年 B.6年 C.8年 D.10年
答案
判断题
医疗器械上市许可持有人,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和使用人()
答案
单选题
《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定,如果医疗器械(非植入类医疗器械)有有效期,记录应当保存至医疗器械有效期后()
A.2年 B.3年 C.5年 D.永久保存
答案
判断题
进口捐赠的医疗器械不需医疗器械注册证()
答案
单选题
医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号()
A.正确 B.错误
答案
热门试题
医疗器械行业投向指引中准入要求规定,企业所经营的医疗器械产品需按规定取得审批办法的医疗器械注册证() 注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是 《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定,如果医疗器械(非植入类医疗器械)无有效期,记录应当保存至少() 医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度() 医疗器械的使用时限分为:() 报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件:() 从事医疗器械网络销售的企业,对植入类医疗器械销售记录的保存时限是( ) 进口医疗器械申报时,除常规外贸单证外,还应提供医疗器械注册证或第一类产品备案证明() 医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收 根据《医疗器械注册管理办法》,第三类医疗器械实行() 根据《医疗器械注册管理办法》,第一类医疗器械实行() 根据《医疗器械注册管理办法》,第二类医疗器械实行() 受理医疗器械经营企业许可证时限是如何规定的? 受理医疗器械经营企业许可证时限是如何规定的 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是 办理无菌器械注册申报时,提供(),依据《医疗器械监督管理条例》第四十条处罚。 医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度() 办理医疗器械产品注册时,提供虚假资料,骗取医疗器械产品注册证书的,如何处罚? 下列对医疗器械注册制度描述正确的是下列对医疗器械注册制度描述正确的是() 办理医疗器械产品注册时,提供虚假资料,骗取医疗器械产品注册证书的,如何处罚
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