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生物利用度实验受试者选择
单选题
生物利用度实验受试者选择
A. 男性,年龄19~40岁,健康
B. 女性,年龄25~35,健康
C. 男女各半,年龄25~35岁,健康
D. 男女各半,年龄19~40岁,健康
E. 男女各半,年龄不限,健康
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生物利用度实验受试者选择
A.男性,年龄19~40岁,健康 B.女性,年龄25~35,健康 C.男女各半,年龄25~35岁,健康 D.男女各半,年龄19~40岁,健康 E.男女各半,年龄不限,健康
答案
单选题
生物利用度试验中受试者例数为生物利用度试验中受试者例数为()
A.6~8 B.8~12 C.12~16 D.18~24 E.24~30
答案
单选题
下列哪项不属于生物利用度受试者的选择条件:( )
A.年龄一般在18~40岁 B.应避免体重过重或过轻的受试者 C.性别一般为女性 D.必须是经过肝肾功能及心电图检查的健康者
答案
单选题
下列哪项不属于生物利用度受试者的选择条件()
A.年龄一般在18~40岁 B.应避免体重过重或过轻的受试 C.性别一般为女性 D.必须是经过肝肾功能及心电图检查的健康者
答案
单选题
生物利用度试验中受试者例数为
A.24~30 B.18~24 C.12~16 D.8~12 E.6~8
答案
单选题
生物利用度试验中的受试者例数为
A.6~9 B.9~12 C.12~18 D.18~24 E.24~32
答案
单选题
缓(控)释制剂生物利用度研究对象选择例数缓(控)释制剂生物利用度研究对象选择例数()
A.至少24~30例 B.至少18~24例 C.至少12~16例 D.至少8~12例 E.至少6~9例
答案
单选题
缓、控释制剂生物利用度研究对象选择例数为缓、控释制剂生物利用度研究对象选择例数为()
A.6~9例 B.8~12例 C.12~16例 D.18~24例 E.24~30例
答案
多选题
生物利用度实验设计正确的是
A.受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁 B.采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期 C.采样总点数不少于12个点,即峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点 D.采样时间持续3~5个半衰期或C的110~1/20 E.参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型,服药剂量可与临床用药剂量不一致
答案
多选题
生物利用度实验设计正确的是
A.受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁 B.采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期 C.采样时间持续3~5个半衰期或C的1/10~1/20 D.参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型,服药剂量可与临床用药剂量不一致
答案
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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()
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生物利用度
生物利用度
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