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医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自委托某药品生产企业配制中药制剂,药品监督管理部门责令其改正,但该医疗机构拒不改正,药品监督管理部门可做出的行政处罚包括
多选题
医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自委托某药品生产企业配制中药制剂,药品监督管理部门责令其改正,但该医疗机构拒不改正,药品监督管理部门可做出的行政处罚包括
A. 责令停止委托配制中药制剂活动
B. 吊销其《医疗机构制剂许可证》
C. 吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》
D. 直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
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多选题
医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自委托某药品生产企业配制中药制剂,药品监督管理部门责令其改正,但该医疗机构拒不改正,药品监督管理部门可做出的行政处罚包括
A.责令停止委托配制中药制剂活动 B.吊销其《医疗机构制剂许可证》 C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》 D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
答案
单选题
医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自应用传统工艺配制中药制剂的
A.按生产假药给予处罚 B.按生产劣药给予处罚 C.按生产假药或劣药给予处罚 D.无需处罚
答案
单选题
医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的()
A.《药品经营许可证》 B.《药品生产许可证》 C.《营业执照》 D.《医疗机构执业许可证》 E.《医疗机构制剂许可证》
答案
单选题
医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )
A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《营业执照》 E.《医疗机构执业许可证》
答案
单选题
医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的
A.《药品生产许可证》 B.《GMP认证证书》 C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书 D.《医疗机构制剂许可证》 E.《医疗机构执业许可证》
答案
单选题
医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应
A.按《价格法》处罚 B.按无证经营处罚 C.按销售假药处罚 D.按销售劣药处罚 E.按《广告法》处罚
答案
单选题
医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的,应该认定()
A.为假药 B.按假药论处 C.为劣药 D.按劣药论处
答案
单选题
[卫生法规]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )
A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《营业执照》 E.《医疗机构执业许可证》
答案
单选题
药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行()。
A.质量监督 B.基本准则 C.全过程 D.《医疗机构制剂许可证》
答案
单选题
《医疗机构制剂许可证》由省级药品监督管理部门核发,有效期5年。()
A.正确 B.错误
答案
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医疗机构未经所在地设区的市级药品监督管理部门备案炮制中药饮片的,有关法律责任的说法,错误的是
[卫生法规]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )
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根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括
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依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括
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医疗机构制剂配制监督管理,是指药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行()的监督管理活动
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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。
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经国务院药品监督管理部门或者省.自治区.直辖市人民政府 药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构 之间调剂使用。( )
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