无电源驱动的医疗器械的安全性要求（）

开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是 为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据（），制定《医疗器械标准管理办法》。 企业应当协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在质量安全隐患的医疗器械，并建立医疗器械（）记录 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属于（） 医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性（） 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械为 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是 开展药品、医疗器械的上市后安全性评价工作的机构是 医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性（） 医疗器械监督管理体系，医疗器械法规体系，医疗器械标准体系，医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的（）展开的。 无源医疗器械是指（） 医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械（）相适应，符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要 《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定，如果医疗器械（非植入类医疗器械）无有效期，记录应当保存至少（） 医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械。 医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械（） 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属于（） 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械为 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号（） 我国对医疗器械实行分类管理，第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，例如（） 医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。