二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。
完成临床试验后，甲药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应查看材料 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号查看材料 2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（） 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 药品批准文号有效期为（） 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为查看材料 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数（） 甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后，可以申请新药证书和药品批准文号 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（） 甲为药品生产企业，发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应，甲企业必须及时向有关部门报告，该部门为 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为查看材料 甲为药品生产企业，发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应，甲企业必须及时向有关部门进行报告，该部门为 甲为药品生产企业，发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应，甲企亚必须及时向有关部门报告，该部门为（） 甲为药品生产企业，发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应，甲企亚必须及时向有关部门报告，该部门为（） 可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是（　　）。 国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立（） 可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是 （ ）必须由经有关部门审查合格的专业生产企业定点生产。 对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是（）