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从事医疗器械经营活动,应当有与__和__相适应的经营场所和储存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或人员
主观题
从事医疗器械经营活动,应当有与__和__相适应的经营场所和储存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或人员
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从事医疗器械经营活动,应当有与__和__相适应的经营场所和储存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或人员
答案
单选题
从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的 经营场所 和贮存条件 ,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员()
A.正确 B.错误
答案
单选题
医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械()、数量相适应的贮存场所和条件
A.品种 B.质量 C.规格 D.名称
答案
多选题
从事医疗器械经营,应当具备与经营范围和规模相适应的以下条件()
A.质量管理机构或者质量人员,质量管理人员具有国家认可的相关专业学历或职称 B.经营、贮存场所 C.贮存条件 D.质量管理制度 E.专业指导、技术培训和售后服务能力,或者约定由相关机构提供技术职称
答案
多选题
医疗器械零售的经营场所应当与其经营范围和经营规模相适应,并符合以下要求()
A.配备陈列货架和柜台 B.相关证照悬挂在醒目位置 C.经营需要冷藏、冷冻的医疗器械,应当配备具有温度监测、显示的冷柜 D.经营可拆零医疗器械,应当配备医疗器械拆零销售所需的工具、包装用品,拆零的医疗器械标签和说明书应当符合有关规定
答案
多选题
企业应当具有与经营范围和经营规模相适应、独立的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求:()
A.企业办公场所面积,海口 B.药品批发企业同时兼营医疗器械的,海口 C.企业库房面积,仓库面积不得少于200平方米 D.经营需阴凉储存的产品,应配备不少于30平方米的阴凉库 E.办公场所应集中,不得使用上下楼层或同楼层的分散房间拼凑面积
答案
主观题
医疗器械经营企业,应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的()。
答案
单选题
未经许可可以从事第三类医疗器械经营活动()
A.正确 B.错误
答案
多选题
批发或零售医疗器械的经营场所要求为()
A.经营场所使用面积不少于30平方米 B.库房使用面积不少于15平方米 C.经营场所建筑面积不少于60平方米 D.库房使用面积不少于30平方米
答案
多选题
医疗器械经营企业和使用单位进货查验记录应当永久保存的医疗器械有()。
A.植入器材 B.植入式人工器官 C.超声三维系统软件 D.无菌医用手套
答案
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《医疗器械经营质量管理规范》是医疗器械()质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械活动的经营者
从事文化经营活动的单位和个人,有权拒绝任何单位和个人无偿使用其经营场所和设施。()
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药品、医疗器械各点位建立网站从事经营活动必须经审核同意后方可开办。()
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