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从事医疗器械经营,应当具备与经营范围和规模相适应的以下条件()
多选题
从事医疗器械经营,应当具备与经营范围和规模相适应的以下条件()
A. 质量管理机构或者质量人员,质量管理人员具有国家认可的相关专业学历或职称
B. 经营、贮存场所
C. 贮存条件
D. 质量管理制度
E. 专业指导、技术培训和售后服务能力,或者约定由相关机构提供技术职称
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多选题
从事医疗器械经营,应当具备与经营范围和规模相适应的以下条件()
A.质量管理机构或者质量人员,质量管理人员具有国家认可的相关专业学历或职称 B.经营、贮存场所 C.贮存条件 D.质量管理制度 E.专业指导、技术培训和售后服务能力,或者约定由相关机构提供技术职称
答案
单选题
从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的 经营场所 和贮存条件 ,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员()
A.正确 B.错误
答案
主观题
医疗器械经营企业,应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的()。
答案
多选题
医疗器械零售的经营场所应当与其经营范围和经营规模相适应,并符合以下要求()
A.配备陈列货架和柜台 B.相关证照悬挂在醒目位置 C.经营需要冷藏、冷冻的医疗器械,应当配备具有温度监测、显示的冷柜 D.经营可拆零医疗器械,应当配备医疗器械拆零销售所需的工具、包装用品,拆零的医疗器械标签和说明书应当符合有关规定
答案
主观题
从事医疗器械经营活动,应当有与__和__相适应的经营场所和储存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或人员
答案
多选题
库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括()
A.医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等 B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施 C.符合安全用电要求的照明设备 D.包装物料的存放场所 E.有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备
答案
多选题
库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括哪些?()
A.医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等 B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施 C.符合安全用电要求的照明设备 D.包装物料的存放场所
答案
多选题
企业应当具有与经营范围和经营规模相适应、独立的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求:()
A.企业办公场所面积,海口 B.药品批发企业同时兼营医疗器械的,海口 C.企业库房面积,仓库面积不得少于200平方米 D.经营需阴凉储存的产品,应配备不少于30平方米的阴凉库 E.办公场所应集中,不得使用上下楼层或同楼层的分散房间拼凑面积
答案
单选题
企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录制度。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()保存
A.永久 B.5年 C.10年
答案
判断题
《医疗器械经营许可证》上经营范围变更,经营企业可自行变更。
答案
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《医疗器械经营许可证》上经营范围变更,经营企业可自行变更()
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医疗器械经营企业超出批准范围经营医疗器械的如何处罚
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根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。
根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房()
企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当()。
企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当()
从事()的企业,应当将医疗器械销售给合法的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实。
从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
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