单选题

从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的 经营场所 和贮存条件 ,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员()

A. 正确
B. 错误

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单选题
从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的 经营场所 和贮存条件 ,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员()
A.正确 B.错误
答案
多选题
从事医疗器械经营,应当具备与经营范围和规模相适应的以下条件()
A.质量管理机构或者质量人员,质量管理人员具有国家认可的相关专业学历或职称 B.经营、贮存场所 C.贮存条件 D.质量管理制度 E.专业指导、技术培训和售后服务能力,或者约定由相关机构提供技术职称
答案
主观题
医疗器械经营企业,应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的()。
答案
多选题
医疗器械零售的经营场所应当与其经营范围和经营规模相适应,并符合以下要求()
A.配备陈列货架和柜台 B.相关证照悬挂在醒目位置 C.经营需要冷藏、冷冻的医疗器械,应当配备具有温度监测、显示的冷柜 D.经营可拆零医疗器械,应当配备医疗器械拆零销售所需的工具、包装用品,拆零的医疗器械标签和说明书应当符合有关规定
答案
主观题
从事医疗器械经营活动,应当有与__和__相适应的经营场所和储存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或人员
答案
单选题
企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录制度。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()保存
A.永久 B.5年 C.10年
答案
单选题
企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录制度。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年
A.5 B.2 C.10
答案
判断题
《医疗器械经营许可证》上经营范围变更,经营企业可自行变更。
答案
判断题
《医疗器械经营许可证》上经营范围变更,经营企业可自行变更()
答案
多选题
库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括()
A.医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等 B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施 C.符合安全用电要求的照明设备 D.包装物料的存放场所 E.有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备
答案
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