单选题

中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告()

A. 正确
B. 错误

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单选题
中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告()
A.正确 B.错误
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单选题
可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是()。
A.治疗儿童疾病的药物 B.治疗肿瘤的药物 C.国家一类新药 D.治疗罕见病
答案
单选题
可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是()
A.治疗儿童疾病的药物 B.治疗肿瘤的药物 C.国家一类新药 D.治疗罕见病、特殊病种的药物
答案
单选题
临床试验完成后写总结报告的是
A.伦理委员会 B.受试者 C.申办者 D.药物临床试验机构 E.研究者
答案
单选题
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为2 0 ~ 3 0例。
A.I 期 B.II 期 C.Ⅲ期 D.Ⅳ 期
答案
单选题
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于100例。
A.I 期 B.II 期 C.Ⅲ期 D.Ⅳ 期
答案
单选题
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于3 0 0例。
A.I 期 B.II 期 C.Ⅲ期 D.Ⅳ 期
答案
单选题
Ⅳ期临床试验病例数为()
A.≥5000例 B.≥1000例 C.≥2000例 D.≥3000例 E.≥4000例
答案
单选题
Ⅱ期临床试验病例数为()
A.≥100例 B.≥300例 C.≥500例 D.≥700例 E.≥1000例
答案
单选题
Ⅳ期临床试验病例数为
A.≥500例 B.≥1000例 C.≥2000例 D.≥3000例 E.≥4000例
答案
热门试题
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于2 0 0 0例。 Ⅱ期临床试验的试验组最低病例数为( )。 新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是 药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验() (4).Ⅳ期临床试验的最低病例数() 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验() 药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验() 临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行() 药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验() 简述临床试验分期及其最低病例数要求。 新药Ⅳ期临床试验的最低病例数是 Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是 新药Ⅲ期临床试验需要完成() 新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行,试验病例数至少为 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数() 药物临床试验研究最低病例数规定,Ⅲ期临床研究应为() 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期。一般情况下,申请新药注册需要完成( )临床试验。 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为() 根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
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