单选题

新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是

A. 18~24例
B. 20~30例
C. 100例
D. 300例
E. 2000例

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Ⅳ期临床试验病例数为 Ⅱ期临床试验中,化学药品最低病例数要求为 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为2 0 ~ 3 0例。 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于100例。 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于3 0 0例。 简述临床试验分期及其最低病例数要求。 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于2 0 0 0例。 属化学药品注册分类1和2的新药,应当进行临床实验,其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为 化药1类和2类药的Ⅲ期临床试验的试验组病例数要求() 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数() 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为() 新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用 可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是()。 可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是() 新药临床研究的I期临床试验需要的志愿者例数为 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为查看材料 Ⅰ期临床试验开放试验例数为 新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是 申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期() 新药临床评价中2期临床试验的对象主要病种实验例数至少选用()
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