单选题

申请人在药物临床研究过程中监督执行“GCP”应当指定()。

A. 具有医学大专毕业的人员进行
B. 具有医学本科毕业的人员进行
C. 具有医学博士的人员进行
D. 具有一定专业知识的人员进行

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单选题
申请人在药物临床研究过程中监督执行“GCP”应当指定()。
A.具有医学大专毕业的人员进行 B.具有医学本科毕业的人员进行 C.具有医学博士的人员进行 D.具有一定专业知识的人员进行
答案
单选题
申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,应向()
A.所在地省 B.所在地省 C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料 D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料 E.卫生和计划生育委员会报送有关资料
答案
单选题
申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,应向
A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料 B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料 C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料 D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料 E.卫生和计划生育委员会报送有关资料
答案
单选题
申请人在研究过程中若变更研究方案,应向伦理委员会提出( )
A.初始审查申请 B.会议审查申请 C.修正案审查申请 D.快速审查
答案
判断题
在临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者()
答案
单选题
临床研究时间超过多久,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告临床研究时间超过多久,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告()
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
答案
多选题
国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况()
A.未按照规定时限报告严重不良事件的 B.未及时 C.不能有效保证受试者安全的 D.有证据证明临床试验用药无效的 E.伦理委员会未履行职责的
答案
单选题
行政复议过程中,被申请人()向申请人和其他有关组织或个人收集证据
A.可以 B.不可以 C.不得自行 D.经法院批准可以
答案
单选题
行政复议过程中,被申请人()向申请人和其他有关组织或个人收集证据
A.可以 B.不可以 C.不可以 D.经法院批准可以
答案
单选题
办理起诉案件过程中,申请财产保全造成被保全财产、被申请人损失的,以下哪一项人员应当赔偿被申请人损失()
A.被申请人 B.申请人 C.人民法院 D.公安机关
答案
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