多选题

根据《中医药法》,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,若医疗机构需要配制,需要采取的行政许可程序包括()

A. 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制
B. 不需要取得制剂批准文号
C. 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后即可配制
D. 需要取得制剂批准文号

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单选题
根据《中医药法》医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应该由()
A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准 B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案 C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准 D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
答案
多选题
根据《中医药法》,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,若医疗机构需要配制,需要采取的行政许可程序包括()
A.向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制 B.不需要取得制剂批准文号 C.向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后即可配制 D.需要取得制剂批准文号
答案
单选题
根据《中医药法》医疗机构配制的中药制剂(非传统工艺)品种, 应该由()
A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准 B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案 C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准 D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
答案
单选题
根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制, 应当()
A.取得药品批准文号 B.取得药品广告批准文号 C.取得制剂批准文号 D.不需取得制剂批准文号
答案
单选题
根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制备案部门是()
A.国家药品监督管理部门 B.省(区 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
答案
单选题
根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制备案部门是()
A.国家药品监督管理部门 B.省(区、市)药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
答案
A3A4型(医学类共用题干-单选)
根据《中医药法》,若医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,对该医疗机构给予处罚时应
A.按生产假药给予处罚 B.按生产劣药给予处罚 C.按无证生产给予处罚 D.按从无证企业购入药品给予处罚
答案
单选题
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
A.申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料 B.变审批制为备案制 C.备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号 D.加强不良反应监测
答案
单选题
根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的监督管理方式是()
A.审批制 B.备案制 C.认证制 D.市场制
答案
单选题
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种(  )
A.申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料 B.变审批制为备案制 C.备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号 D.加强不良反应监测
答案
热门试题
根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的监督管理方式是()  根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按照备案 材料载明的要求配制中药制剂的,处罚部门是() 根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,处罚部门是() 根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品种,应当 《中医药法》规定,医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得() 某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是() 根据《中医药法》委托配制中药制剂,应当由() 根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构配制中药制剂品种,应当() 根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是() 某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是 某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是()。 某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是 根据《中医药法》,医疗机构配制中药制剂应该遵守的法律规定是() 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,属于备案管理的中药制剂有   医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的 某中医药大学附属医院欲按照记载的方剂与传统工艺,配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据,配制该中药制剂的前提条件是() 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括(  ) 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,可知该医院配制制剂行为可能合法的是(  ) 根据《中华人民共和国中医药法》应用传统工艺配制中药的监督管理方式是() 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,按劣药论处的是(  )
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