单选题

根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),以下需要备案管理的传统中药制剂是

A. 与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
B. 中药配方颗粒
C. 变态反应原以外的生物制品
D. 由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

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换一换
多选题
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,属于备案管理的中药制剂有  
A.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂 B.由中药原药材鲜药榨汁的汤剂 C.由中药饮片经粉碎制成的散剂 D.由中药饮片仅经水提取的汤剂
答案
单选题
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是( )
A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂 B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂 C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂 D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒
答案
单选题
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),以下需要备案管理的传统中药制剂是
A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种 B.中药配方颗粒 C.变态反应原以外的生物制品 D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
答案
多选题
《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,对传统中药制剂的备案管理事项进一步明确:备案管理的传统中药制剂包括()。
A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种 B.中药配方颗粒 C.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂 D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
答案
单选题
(2020年真题)根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是(  )
A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂 B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂 C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂 D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒
答案
单选题
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的
A.按照生产劣药给予处罚 B.按照无证生产给予处罚 C.按照生产假药给予处罚 D.按照无证经营给予处罚
答案
A3A4型(医学类共用题干-单选)
根据《中医药法》,若医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,对该医疗机构给予处罚时应
A.按生产假药给予处罚 B.按生产劣药给予处罚 C.按无证生产给予处罚 D.按从无证企业购入药品给予处罚
答案
单选题
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按()给予处罚。
A.生产劣药 B.生产假药 C.过期药品 D.质量不合格药品
答案
单选题
根据《中医药法》医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应该由()
A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准 B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案 C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准 D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
答案
单选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门进行备案管理的是
A.中药配方颗粒 B.中药注射剂 C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂 D.变态反应原
答案
热门试题
医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自应用传统工艺配制中药制剂的 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门进行注册管理的是 根据《中医药法》医疗机构配制的中药制剂(非传统工艺)品种, 应该由() 根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按照备案 材料载明的要求配制中药制剂的,处罚部门是() 2020年4月,《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》,该文章指出“鼓励医疗机构研发申报针对新冠肺炎疫情的中药制剂,各地已应急备案156个制剂品种”。根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,这些中药制剂中可能有( )。 根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,处罚部门是() 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)文号格式为“×药制字H+4位年号+4位顺序号”的是() 仅应用传统工艺配制的中药制剂品种 医疗机构配制中药制剂,实施备案管理的是 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是  根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是 根据《中医药法》,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,若医疗机构需要配制,需要采取的行政许可程序包括() 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)文号格式为“x药制字H+4位年号+4位顺序号” 的是() 仅应用传统工艺配制的中药制剂品种(  ) 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)文号格式为“X药制备字Z+4位年号+4位顺序号+000”的是() 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)文号格式为“x药制备字Z+4位年号+4位顺序号 +3位变更顺序号”的是() 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)文号格式为“×药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”的是() 某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是() 关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是() 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)文号格式为“X药制备字Z+4位年号+4位顺序号+000”的是() 
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