单选题

对附条件批准的医疗器械,注册人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其受益大于风险的,注册人应当及时申请办理 _____手续()

A. 医疗器械注册证注销
B. 医疗器械注册证核发
C. 医疗器械注册证延续
D. 医疗器械注册证变更

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单选题
对附条件批准的医疗器械,注册人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其受益大于风险的,注册人应当及时申请办理 _____手续()
A.医疗器械注册证注销 B.医疗器械注册证核发 C.医疗器械注册证延续 D.医疗器械注册证变更
答案
单选题
医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号()
A.正确 B.错误
答案
单选题
医疗器械上市许可,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和备案人()
A.使用单位 B.经营企业 C.持有人 D.代理人
答案
单选题
根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
答案
单选题
按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当()
A.分开 B.分库 C.分类
答案
单选题
第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门审查批准并发给产品注册证书第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门审查批准并发给产品注册证书()
A.省级药品监督管理部门 B.省级卫生部门 C.市级药品监督管理部门 D.市级卫生部门 E.国家药品监督管理部门
答案
单选题
境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证书。
A.省 B.省级卫生部门 C.设区的市级(食品)药品监督管理机构 D.国家食品药品监督管理局
答案
单选题
境内第二类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证书。
A.省 B.省级卫生部门 C.设区的市级(食品)药品监督管理机构 D.国家食品药品监督管理局
答案
单选题
进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书
A.省级药品监督管理部门 B.省级卫生部门 C.设区的市级政府药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门
答案
判断题
医疗器械注册人制度,是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产,从而实现医疗器械产品注册和生产许可的解绑()
答案
热门试题
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