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Ⅰ期临床药物动力学试验时应选择正常健康人作为受试者。一般采用健康男性,年龄以18~45岁为宜()
单选题
Ⅰ期临床药物动力学试验时应选择正常健康人作为受试者。一般采用健康男性,年龄以18~45岁为宜()
A. 正确
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单选题
Ⅰ期临床药物动力学试验时应选择正常健康人作为受试者。一般采用健康男性,年龄以18~45岁为宜()
A.正确 B.错误
答案
多选题
Ⅰ期临床药物动力学试验时,下列正确的是()
A.目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程 B.受试者原则上应男性女性兼有 C.年龄以18~45岁为宜 D.一般应选择目标适应证患者进行 E.应按照 F.P原则制定试验方案并经伦理委员会讨论批准,受试者必须自愿参加试验,并签订书面知情同意书
答案
判断题
在新药Ⅰ期临床试验中,通常选择正常健康者作受试者进行试验,为验证药物的药动学数据及初步安全性
答案
单选题
选用健康志愿者,主要观察受试者对新药的耐受性和药代动力学性质的临床试验属于()
A.I期 B.Ⅱ期 C.Ⅲ期 D.Ⅳ期
答案
单选题
选用健康志愿者,主要观察受试者对新药的耐受性和药代动力学性质的临床试验属于()
A.I期 B.Ⅱ期 C.Ⅲ期 D.Ⅳ期 E.广义上市后临床再评价
答案
单选题
药物代谢动力学的临床应用是()
A.给药方案的调整及进行TDM B.给药方案的设计及观察ADR C.进行TDM和观察ADR D.测定生物利用度及ADR E.测定生物利用度,进行TDM和观察ADR
答案
主观题
新药临床前药代动力学设计中试验对象选择描述正确的是
答案
多选题
作药物动力学参数测定时选用动物是()。
A.小鼠 B.大鼠 C.犬 D.猴
答案
主观题
药物消除动力学中,消除半衰期为恒量的是__________消除动力学,而消除半寿期为变量的属________消除动力学。
答案
单选题
Ⅰ期临床试验一般应选用下列哪种受试者()
A.健康志愿受试者 B.住院病人中病症轻的患者 C.住院病人中病症重的患者 D.门诊病人中病症轻的患者 E.非本药物的适应证患者
答案
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