判断题

在新药Ⅰ期临床试验中,通常选择正常健康者作受试者进行试验,为验证药物的药动学数据及初步安全性

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判断题
在新药Ⅰ期临床试验中,通常选择正常健康者作受试者进行试验,为验证药物的药动学数据及初步安全性
答案
判断题
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
答案
单选题
保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()
A.隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌 B.把受试药实验的数据如实告知受试者 C.应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力 D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书 E.受试者不应安排到安慰剂对照组
答案
单选题
申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
A.正确 B.错误
答案
单选题
新药Ⅰ期临床试验中的耐受性试验,对受试者的要求叙述不准确的是()
A.同一批受试者体重相近 B.男女各半(男科和妇科用药除外) C.年龄在18~50岁之间 D.必须是健康志愿者 E.血生化,肝肾功能,血、尿常规,心电图等检查指标均在正常范围
答案
单选题
Ⅲ期临床试验受试者数
A.10例 B.30例 C.100例 D.300例 E.500例
答案
判断题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
A.正确 B.错误
答案
判断题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期()
答案
判断题
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
答案
单选题
I期临床试验受试者数
A.10例 B.30例 C.100例 D.300例 E.500例
答案
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