[药事管理与法规]药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理活动是
A. 进行审查、许可、监督检查等管理活动
B. 进行审查、验收、许可等管理活动
C. 进行审查、许可、检验等管理活动
D. 进行审查、许可、认证、检查等管理活动
E. 进行审查、验收、许可、监督检查等管理活动
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[药事管理与法规]药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理活动是
A.进行审查、许可、监督检查等管理活动 B.进行审查、验收、许可等管理活动 C.进行审查、许可、检验等管理活动 D.进行审查、许可、认证、检查等管理活动 E.进行审查、验收、许可、监督检查等管理活动
答案
[药事管理与法规]下列哪些药品的生产不遵守《药品生产监督管理办法》
A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品 E.药品类易制毒化学品
答案
[药事管理与法规]根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.企业名称 B.企业负责人 C.生产范围 D.生产地址 E.发证机关
答案
[药事管理与法规]药品生产管理文件包括
A.生产工艺规程 B.质量标准和检验操作规程 C.批生产记录 D.批检验记录 E.岗位操作法或标准操作规程
答案
[药事管理与法规]药品监督管理部门对药品抽样必须
A.两名以上监督检查人员实施 B.一名监督检查人员实施 C.两名以上药学技术人员实施 D.一名药学技术人员实施 E.三名以上药品监督员实施
答案
[药事管理与法规]药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业的执法情况，包括
A.《药品生产许可证》换发的现场检查 B.《药品生产质量管理规范》的认证现场检查 C.《药品生产质量管理规范》跟踪检查 D.药品生产批准文号的审批 E.日常监督检查
答案
[药事管理与法规]药品监督管理的目的是?
A.保证药品质量 B.保障人体用药安全 C.维护人民用药的合法权益 D.维护人民身体健康 E.提高医药企业的经济效益
答案
[药事管理与法规]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
A.生物制品 B.中药饮片 C.化学药品 D.抗生素 E.放射性药品
答案
[药事管理与法规]药品生产企业
A.可设立办事机构从事行药品的现货销售活动 B.必须取得《药品生产许可证》和营业执照 C.可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品 D.只能销售本企业生产的药品 E.可以代理销售其他企业的药品
答案
[药事管理与法规]省级药品监督管理部门负责
A.《药品生产许可证》的核发、换发 B.《药品生产许可证》的变更、补发 C.《药品生产许可证》转让、出租 D.吊销、撤销、缴销、注销 E.《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等
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[药事管理与法规]药品广告的监督管理机关是
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[药事管理与法规]特殊管理药品包括?
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