[药事管理与法规]药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业的执法情况，包括
A. 《药品生产许可证》换发的现场检查
B. 《药品生产质量管理规范》的认证现场检查
C. 《药品生产质量管理规范》跟踪检查
D. 药品生产批准文号的审批
E. 日常监督检查
查看答案
相关试题
换一换
[药事管理与法规]药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业的执法情况，包括
A.《药品生产许可证》换发的现场检查 B.《药品生产质量管理规范》的认证现场检查 C.《药品生产质量管理规范》跟踪检查 D.药品生产批准文号的审批 E.日常监督检查
答案
[药事管理与法规]药品监督管理的主要内容是?
A.药品 B.药事组织 C.执业药师 D.药品、药事组织 E.药品、药事组织、执业药师
答案
[药事管理与法规]下列哪些药品的生产不遵守《药品生产监督管理办法》
A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品 E.药品类易制毒化学品
答案
[药事管理与法规]药品生产企业
A.可设立办事机构从事行药品的现货销售活动 B.必须取得《药品生产许可证》和营业执照 C.可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品 D.只能销售本企业生产的药品 E.可以代理销售其他企业的药品
答案
[药事管理与法规]药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理活动是
A.进行审查、许可、监督检查等管理活动 B.进行审查、验收、许可等管理活动 C.进行审查、许可、检验等管理活动 D.进行审查、许可、认证、检查等管理活动 E.进行审查、验收、许可、监督检查等管理活动
答案
[药事管理与法规]药品生产、批发企业销售药品时必须
A.具有《许可证》 B.照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药 C.按有关药品监督管理规定保存销售记录备查 D.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上 E.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
答案
药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业的执法情况，包括（）
A.《药品生产许可证》换发的现场检查 B.《药品生产质量管理规范》的认证现场检查 C.《药品生产质量管理规范》跟踪检查 D.药品生产批准文号的审批 E.日常监督检查
答案
[药事管理与法规]药品生产管理文件包括
A.生产工艺规程 B.质量标准和检验操作规程 C.批生产记录 D.批检验记录 E.岗位操作法或标准操作规程
答案
[药事管理与法规]开办药品生产企业的条件是
A.具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境 C.具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备 D.具有保证药品质量的规章制度，符合行业发展规划和产业政策 E.具有GMP证书
答案
[药事管理与法规]不得委托生产的药品是
A.注射剂 B.新药 C.跨省委托生产的药品 D.疫苗制品、血液制品 E.生化药品
答案
热门试题
[药事管理与法规]药品委托生产必须经
对药品生产企业的监督检查主要内容
[药事管理与法规]根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为
[药事管理与法规]药品生产企业可以从事以下活动
[药事管理与法规]不得委托生产的药品有
[药事管理与法规]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
[药事管理与法规]关于药品委托生产管理正确的是
[药事管理与法规]药品监督管理的目的是?
[药事管理与法规]药品生产企业GMP的文件管理系统包括
[药事管理与法规]药品监督管理部门的主要职能是?
[药事管理与法规]药品监督管理部门对药品抽样必须
[药事管理与法规]各级药品监督管理部门组织监督检查时错误的是
[药事管理与法规]《药品生产许可证》的有效期是
[药事管理与法规]生产药品的材料必须符合药用要求的是
[药事管理与法规]不得从事直接接触药品的生产的是
[药事管理与法规]《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后
[药事管理与法规]药品广告的监督管理机关是
[药事管理与法规]药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
[药事管理与法规]《药品生产质量管理规范》要求洁净室
[药事管理与法规]《药品生产质量管理规范》要求洁净室
使用微信扫一扫登录
