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药品的有效期是通过稳定性试验研究和留样观察合理制订的。
判断题
药品的有效期是通过稳定性试验研究和留样观察合理制订的。
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判断题
药品的有效期是通过稳定性试验研究和留样观察合理制订的。
答案
单选题
制剂稳定性研究中,有效期的含义为( )。
A.药物含量降低一半所需要的时间 B.药物含量降低20%所需要的时间 C.药物含量降低10%所需要的时间 D.药物崩解一半所需要的时间 E.药物排泄一半所需要的时间
答案
单选题
制剂稳定性研究中,有效期的含义为
A.药物含量降低20%所需要的时间 B.药物含量降低10%所需要的时间 C.药物崩解一半所需要的时间 D.药物排泄一半所需要的时间 E.药物含量降低一半所需要的时间
答案
判断题
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期()
答案
单选题
药品的长期稳定性试验至少需要观察
A.3个月 B.6个月 C.12个月 D.18个月 E.24个月
答案
主观题
请解释术语:pHm、稳定性、抗氧剂、有效期、CRH。
答案
单选题
正确论述用留样观察法测定药剂稳定性是()
A.在一年内定期观察外观形状和质量检测 B.样品只能在室温下放置 C.样品只能在正常光线下放置 D.此法易于找出影响稳定性的因素,利于及时改进产品质量 E.成品在通常包装下放置
答案
多选题
中药制剂稳定性考核有关留样观察法叙述正确的是()
A.多采用原料药物或半成品 B.药物样品放置在3—5℃、20℃一25℃、33℃.37℃的恒温箱中 C.室温放置 D.不易于找出影响稳定性的因素 E.2年内每月考察一次
答案
单选题
院内制剂留样观察应保存至有效期满后的时间是
A.视具体情况而定 B.1年 C.3年 D.2年 E.5年
答案
单选题
院内制剂留样观察应保存至有效期满后的时间是()
A.视具体情况而定 B.1年 C.3年 D.2年E
答案
热门试题
什么是反应速度常数、半衰期、有效期?与稳定性有何关系?
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括:相关的物理、化学、()和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法
如变更可能影响药品的有效期,则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行稳定性考察
留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后年()
药品稳定性研究不包括
[中药药剂学]中药制剂稳定性考核有关留样观察法叙述正确的是
[中药药剂学]中药制剂稳定性考核有关留样观察法叙述正确的是
GMP实施指南规定:留样时间应为药品的有效期到期后在保存()年。
留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后()年;
每批产品留样保存至有效期后( )
持续稳定性考察的目的是在有效期内确定药品能够在标示的储存条件下,符合质量标准的各项要求
同一有效期药品修改为两个不同有效期的药品, 应定性为()
对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中,哪一条是错误的()
留样时间应为药品的有效期到期后再保存()年。留样至少要每年由专人月检一次有无()现象。
药品注册时,药物制剂稳定性试验()
进行稳定性试验时,产品经过下列几种方式贮存后,其杀菌有效成分含量下降率≤15%,可将产品贮存有效期定为2年的是()
企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。用于产品稳定性考察的样品不属于留样()
关于药品稳定性的正确叙述是关于药品稳定性的正确叙述是()
新药研究中制剂稳定性试验有哪些?
关于药品稳定性试验方法的说法,错误的是()
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