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工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和()的产品
单选题
工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和()的产品
A. 注册要求
B. 药用要求
C. 特定要求
D. 治病要求
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单选题
工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和()的产品
A.注册要求 B.药用要求 C.特定要求 D.治病要求
答案
单选题
()应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
A.工艺设计 B.工艺验证 C.设备验证 D.设备设计
答案
单选题
无菌生产工艺验证应当包括试验()
A.最差,状况 B.最大批量 C.最小批量 D.培养基模拟灌装
答案
多选题
工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()
A.采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性 B.间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证; C.原辅料 D.设备
答案
单选题
采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的()规格
A.部分 B.重要 C.特殊 D.所有
答案
主观题
药品应当按照什么标准、生产工艺生产?
答案
主观题
药品应当按照什么标准、生产工艺生产
答案
主观题
工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与()一致。
答案
主观题
生产工艺如何进行验证?
答案
判断题
药品生产是由多个步骤、多种设备按照生产工艺分阶段进行的,每一个工艺阶段就是一()
答案
热门试题
应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性
某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证()
某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证()
生产工艺从一个公司、车间转移到其它公司、车间时,需要进行再验证()
生产工艺从一个公司、车间转移到其它公司、车间时,需要进行再验证()
工艺验证期间,应当对()进行监控。与()无关的参数,无需列入工艺验证中。
确保完成生产工艺验证是谁的职责?
工艺参数是一个范围,做工艺验证时,要覆盖整个参数范围还是参数范围中的一个点(通常是中值)。(TZ-138)
原料药生产工艺的验证方法一般应为()
压铸生产工艺参数的制定一般在()完成。
增加批量投产,经验证其原工艺参数均适用,必须另制定一个新的工艺规程吗?
净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按()进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现
一个项目的构成单元包括生产工艺、办公、()等。
无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
药品应当按照__和经__核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,__
酒按照生产工艺如何分类?各自的特点是什么?按照生产工艺可以把酒分为发酵酒、蒸馏酒。
生产工艺参数中,要分析其温度、()的变化
工艺专业化就是按照生产工艺的特点来设置生产单位。
工艺专业化就是按照生产工艺的特点来设置生产单位()
建筑常用砖按照生产工艺分为()
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