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工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()
多选题
工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()
A. 采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性
B. 间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证;
C. 原辅料
D. 设备
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多选题
工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()
A.采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性 B.间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证; C.原辅料 D.设备
答案
单选题
工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和()的产品
A.注册要求 B.药用要求 C.特定要求 D.治病要求
答案
主观题
验证指证明任何程序、()、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
答案
主观题
生产工艺如何进行验证?
答案
单选题
无菌生产工艺验证应当包括试验()
A.最差,状况 B.最大批量 C.最小批量 D.培养基模拟灌装
答案
判断题
某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证()
答案
判断题
某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证()
答案
主观题
确保完成生产工艺验证是谁的职责?
答案
单选题
关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果
A.前期验证 B.工艺验证 C.设备验证 D.再验证
答案
单选题
采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的()规格
A.部分 B.重要 C.特殊 D.所有
答案
热门试题
原料药生产工艺的验证方法一般应为()
确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行__。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行__,确保其能够达到预期结果
工艺文件的制定必须以客供样为生产工艺的依据。
工艺文件的制定必须以客供样为生产工艺的依据()
无菌生产工艺的验证不包括培养基的模拟试验()
确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和的共同职责()
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冷轧生产工艺目的有哪些?
球团矿生产工艺有何特点?
冷轧生产工艺目的有哪些
球团矿生产工艺有何特点
工艺文件的制定必须以乏客供样为生产工艺的依据。
工艺文件的制定必须以乏客供样为生产工艺的依据()
奶粉干湿法复合生产工艺相对于其他生产工艺的优点是()
无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
()工艺文件,应进行工艺验证。
()是记录新工装验证结果的一种工艺文件
按钢筋生产工艺,混凝土结构使用普通钢筋是指()
()简称为对象,是指生产工艺过程的装置
生产工艺文件密级分为、和三个等级
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