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采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的()规格
单选题
采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的()规格
A. 部分
B. 重要
C. 特殊
D. 所有
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单选题
采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的()规格
A.部分 B.重要 C.特殊 D.所有
答案
主观题
首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
答案
主观题
采用新的生产工艺或生产处方前应进行什么工作?
答案
判断题
某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证()
答案
判断题
某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证()
答案
单选题
无菌生产工艺验证应当包括试验()
A.最差,状况 B.最大批量 C.最小批量 D.培养基模拟灌装
答案
主观题
生产工艺如何进行验证?
答案
多选题
企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态
A.厂房 B.设施 C.设备 D.检验仪器
答案
单选题
工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和()的产品
A.注册要求 B.药用要求 C.特定要求 D.治病要求
答案
主观题
确保完成生产工艺验证是谁的职责?
答案
热门试题
目前,炼铁生产主要采用()生产工艺。
药品应当按照什么标准、生产工艺生产?
药品应当按照什么标准、生产工艺生产
对 B 类产品配方/工艺更改可以由(),经技术负责人批准,在生产工艺单进行更改或更改生产工艺配方
改革生产工艺,开发新的工艺技术,采用和更新生产设备,淘汰陈旧设备是企业唯一实施清洁生产的途径()
药品应当按照__和经__核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,__
现代烧结生产工艺大多采用()。
无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。
确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行__。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行__,确保其能够达到预期结果
如何进行生产工艺决策?
原料药生产工艺的验证方法一般应为()
企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺、操作规程和检验方法应当经过确认。
生产工艺设计的步骤(或程序)
片剂研制包括:处方和工艺的设计前研究、()、确定生产工艺2个主要过程。
工业生产中采用清洁生产工艺,就是尽量不用水或少用易产生污染的原料及生产工艺,将污染消除在产生过程中
工作场所生产工艺布局应当符合()
对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺,应当在设备()验证文件中有详细阐述。
采用先进的生产工艺可以降低生产成本。()
无菌生产工艺的验证不包括培养基的模拟试验()
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