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药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。
主观题
药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。
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主观题
药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。
答案
多选题
厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程()
A.设计确认 B.安装确认 C.运行确认 D.性能确认
答案
判断题
工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成()
答案
判断题
工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成()
答案
主观题
厂房、设施、设备等已确认,为什么还进行工艺验证?
答案
多选题
厂房设施、设备、系统的确认通常包括()
A.设计确认(DQ) B.安装确认(IQ) C.运行确认(OQ) D.性能确认(PQ)
答案
主观题
厂房设施验证确认方案内容有哪些?
答案
主观题
生产开始前应检查厂房、设备和容器确认()。
答案
多选题
设施、设备验证确认内容()
A.设计确认(DQ) B.安装确认(IQ) C.运行确认(OQ) D.性能确认(PQ)
答案
主观题
验证一般包括厂房、空调净化、设备设施、()、确认和运行测试,以保证设备设施运行参数、工艺条件在设计范围内反复测试结果具有()。
答案
热门试题
安装和运行确认完成,并符合要求后方可进行性能确认,技能确认可与运行确认或工艺验证结合进行()
对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行()评估,以确认它们持续保持验证状态
药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证讨划实施。定期对进行评估,确认其持续保持验证状态()
药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的为
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是()。
制药设备验证确认包括哪些内容?
已确认的生产设备、生产环境(厂房)发生改变时,还需要确认吗?
企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。
哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备?
()应进行确认,关键设备应进行清洁验证
安装和运行确认完成后,可进行性能确认()
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证()
设备验证的程序预确认、()、运行确认、()。
根据《药品生产质量管理规范》,必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的药品种类是()
应当根据已有的生产工艺、设施和设备的相关知识制定性能确认方案,使用()来进行试验/测试
关键设备及无菌药品的验证内容应包括()、药液滤过及()(分装)系统。
抢修结束,抢修负责人和()共同对设施设备进行功能验证,确认设施设备具备运行条件
运行区域设备及设施拆除作业,应先确认被拆的设备或设施__,并做好安全措施()
青霉素类药品的生产除使用专用和独立的厂房、生产设施和设备外,还有哪些要求?
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