单选题

下列关于药品出口监督管理的说法,错误的是()  

A. 为保证药品出口过程中可以追溯,出口药品上市许可持有人,药品生产企业应当建立出口药品档案
B. 对于短缺药品,国务院可以限制或禁止出口
C. 对于未在我国注册的药品,省级药品监督管理部门不得为其出具药品出口销售证明
D. 对于已在我国注册的药品.省级药品监督管理部门可以依申请为本行政区域内药品出口型企业出具药品出口销售证明

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单选题
下列关于药品出口监督管理的说法,错误的是()  
A.为保证药品出口过程中可以追溯,出口药品上市许可持有人,药品生产企业应当建立出口药品档案 B.对于短缺药品,国务院可以限制或禁止出口 C.对于未在我国注册的药品,省级药品监督管理部门不得为其出具药品出口销售证明 D.对于已在我国注册的药品.省级药品监督管理部门可以依申请为本行政区域内药品出口型企业出具药品出口销售证明
答案
单选题
按照国际惯例,在药品进出口贸易中,应进口国药品监督管理部门要求,出口国药品监督管理部门为本国药品出口型企业出具产品资信证明(即药品出口销售证明)。下列药品出口时,需要开具药品出口销售证明不需要开具其他证件的是()
A.麻醉药品 B.蛋白同化制剂 C.肽类激素 D.一般药品
答案
单选题
根据《关于印发药品出口销售证明管理规定的通知》(国药监药管〔2018〕43号),关于药品出口管理的说法,错误的是()
A.出具药品出口销售证明是根据企业申请,为其药品出口提供便利的服务事项 B.药品出口销售证明适用于我国境内的药品上市许可持有人、药品生产企业已批准上市药品的出口,国务院有关部门限制或者禁止出口的药品除外 C.各省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品出口销售证明出具办理工作 D.对于未在我国注册的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业即便按照药品GMP要求生产的,也不允许出口
答案
单选题
关于药品生产监督管理的说法,错误的是(  )。
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,提出变更申请 D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
答案
单选题
根据《药品流通监督管理办法》,下列说法错误的是根据《药品流通监督管理办法》,下列说法错误的是()
A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任 B.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品 C.药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品 D.药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂 E.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品
答案
单选题
关于药品监督管理工作,以下说法错误的是()
A.医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员 B.省 C.药品监督管理部门直接承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作 D.国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作
答案
单选题
下列有关药品经营监督管理说法错误的是()
A.药品经营监督管理包括药品的经营许可、开办药品经营企业所需要具备的基本条件 B.药品评价是对上市后的药品进行再评价的过程 C.药品经营质量管理是药品生产质量管理的延伸 D.国家对药品经营管理及监督管理措施并不比其他商品更为严格
答案
单选题
关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是( )
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理 B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理 C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施 D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
答案
单选题
关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()。
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理 B.负责药品 C.制定药品经营 D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
答案
单选题
关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理 B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度 C.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理 D.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
答案
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