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国家对医疗器械质量监管建立了什么制度?

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国家对医疗器械检测机构实行什么制度
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国家对医疗器械检测机构实行什么制度
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单选题
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度()
A.注册审批制度 B.分类注册制度 C.产品生产注册制度 D.申报备案制度 E.产品审查制度
答案
多选题
医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度,以下不得使用的医疗器械包括()。
A.包装破损可能影响使用安全有效的 B.标示不清可能影响使用安全有效的 C.超过有效期限或者可能影响使用安全有效的 D.接近有效期限或者可能影响使用安全有效的
答案
单选题
国家对医疗器械实行( )制度
A.生产许可证 B.质量认证 C.产品生产注册 D.安全认证
答案
单选题
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度()
A.注册审批制度 B.分类注册制度 C.产品生产注册制度 D.申报备案制度 E.产品审查制度
答案
单选题
医疗器械 、 对其上市的医疗器械质量负责()
A.法定代表人、管理者代表 B.法定代表人、备案人 C.注册人、备案人 D.注册人、法定代表人
答案
主观题
国家对医疗器械实行产品生产注册制度,具体规定是什么?
答案
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医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前,应当按照说明书的有关要求进行检查。 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前,应当按照说明书的有关要求进行检查() 医疗器械监管的目的是保证医疗器械的() 国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经()认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。 医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的() 下列对医疗器械注册制度描述正确的是下列对医疗器械注册制度描述正确的是() 《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的() 根据《医疗器械经营质量管理规范》,医疗器械经营企业可以不建立销售记录的是( )。 企业应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在质量安全隐患的医疗器械,并建立医疗器械()记录 《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理,第二类医疗器械是指() 国家对下列哪些医疗器械实行二类管理国家对下列哪些医疗器械实行二类管理() 医疗器械的基本质量特性医疗器械的基本质量特性() 国家对医疗器械实行分类管理,其中第二类医疗器械是指() 医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么? 医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度() 医疗器械经营许可证有效期为 5年 ,医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的 合格证明文件 ,建立进货查验记录制度() 国家对医疗器械按照风险程度实行()。 国家对医疗器械按照风险程度实行() 国家对医疗器械实行产品注册管理() 医疗器械最重要的质量特性是医疗器械最重要的质量特性是()
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