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无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?
主观题
无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?
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主观题
无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?
答案
单选题
在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。
A.无菌更衣 B.关键操作 C.清洁 D.清场
答案
主观题
无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。
答案
主观题
无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。
答案
主观题
无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。
答案
单选题
B级洁净区中,动态悬浮粒子最大允许数为
A.2000个/m B.1000个/m C.500个/m D.200个/m E.100个/m
答案
多选题
D级洁净区空气悬浮粒子只作静态监测,其监测标准为()
A.≥0.5μm,352000 B.≥0.5μm,3520000 C.≥5.0μm,2900 D.≥5.0μm,29000
答案
单选题
A级洁净区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为()
A.1个/m3 B.2个/m3 C.3个/m3 D.4个/m3 E.5个/m3
答案
单选题
A级洁净区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为
A.10个/m3 B.7个/m3 C.5个/m3 D.3个/m3 E.1个/m3
答案
单选题
A级洁净区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为
A.10个/m
3 B.7个/m
3 C.5个/m
3 D.3个/m
3 E.1个/m
3
答案
热门试题
无菌药品应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有等()
A级洁净工作区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为
B级洁净区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为
A级洁净工作区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为
怎样确定无菌药品生产用洁净区级别?
A级洁净区中,大于等于5μg动态悬浮粒子最大允许数为
无菌药品生产过程中,应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有()
在B级洁净操作区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为
无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。
在B级洁净操作区中,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为()
无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()
无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。
在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测
无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。
无菌药品生产洁净区A级,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米,分别为不得超过()个/m3。
无菌药品生产洁净区A级,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米,分别为不得超过()个/m3
洁净浴室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分个等级()
“≥5肿动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3”的工作区的洁净度为()
“≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2000个/m3”的工作区的洁净度为
“≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2*104个/米3”的工作区的洁净度为
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