药物的临床研究包括
A. 临床前研究、人体研究和临床后研究三部分
B. 临床前研究、生物学研究和临床后研究三部分
C. 临床试验和人体研究两部分
D. 临床试验和药物等效性试验两部分
E. 临床前研究、动物研究和临床后研究三部分
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药物临床前研究包括（）。
A.药物的合成工艺 B.提取方法 C.适应症 D.剂型选择
答案
药物的临床研究包括
A.临床前研究、人体研究和临床后研究三部分 B.临床前研究、生物学研究和临床后研究三部分 C.临床试验和人体研究两部分 D.临床试验和药物等效性试验两部分 E.临床前研究、动物研究和临床后研究三部分
答案
药物临床前研究包括（）
A.药理毒理研究 B.生物等效性试验 C.质量研究 D.生产工艺研究 E.动物药代动力学试验
答案
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）
A.对 B.错
答案
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。
答案
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）
A.正确 B.错误
答案
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验（）
答案
药物非临床研究质量管理规范的内容包括（ ）。
A.与研究项目相适应的人员 B.实验设施与仪器设备 C.管理制度 D.保证有关数据、资料和样品的真实性
答案
对药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）
A.给予警告 B.责令限期改正 C.没收违法所得 D.逾期不改的责令停产停业整顿，并处五千至二万元罚款 E.情节严重的，吊销《药品生产许可证》K药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
答案
为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）等
A.药物的合成工艺 B.理化性质及纯度 C.处方筛选 D.检验方法
答案
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药物临床研究必须执行
药物临床研究必须执行（ ）
药物临床研究必须执行（）
临床研究用药物，应当（ ）
药物非临床研究是
药物临床研究必须执行
药物临床研究分为（）期
药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为（）
药物临床前安全性评价研究必须执行药物临床前安全性评价研究必须执行（）
药物的临床验证研究属于（）。
药物的临床研究须符合
药物的临床验证研究属于
药物的临床研究必须执行
药物临床试验研究是指（）
负责临床研究药物使用的是（）
下列属于药物临床研究的有（）
负责临床研究药物使用的是
药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）
药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）。
药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）
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