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研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。
单选题
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。
A. 研究经费预算
B. 受试者的知情同意书
C. 研究者的简历
D. 研究者手册
E. 受试者的赔偿和保险措施
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单选题
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。
A.研究经费预算 B.受试者的知情同意书 C.研究者的简历 D.研究者手册 E.受试者的赔偿和保险措施
答案
单选题
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括()。
A.受试者的知情同意书 B.研究者手册 C.研究者的简历 D.研究经费预算 E.受试者的赔偿和保险措施
答案
单选题
研究者、伦理委员会、机构、申办方可以终止正在进行的临床试验()
A.正确 B.错误
答案
判断题
申办者可先向研究者和临床试验机构提供试验药品,再获得伦理委员会同意和药品监督管理部门的许可()
答案
主观题
为了获得伦理审查委员会的认可,研究者必须确保( )。
答案
多选题
为了获得伦理审查委员会的认可,研究者必须确保()
A.带给受试对象的风险为最小 B.公平选择受试对象 C.得到受试对象的知情同意 D.充分保护受试对象的隐私权 E.研究结果的推广性
答案
多选题
为了获得伦理审查委员会(IRB)的认可,研究者必须确保()
A.带给受试对象的风险为最小 B.与预期的益处相比,带给受试对象的风险合理 C.公平选择受试对象;得到受试对象或其法定监护人的知情同意,知情同意书书写适当 D.研究计划对资料收集过程予以监督,以确保受试对象的安全 E.充分保护受试对象的隐私权,确保研究资料的保密性等
答案
判断题
在VRM后报告伦理委员会的偏离报告不需要研究者确认签字()
答案
单选题
研究提前终止包括了研究者终止申办方正在进行的临床试验、伦理委员会终止申办方正在进行的临床试验和国家局终止正在进行的临床试验()
A.正确 B.错误
答案
单选题
医院伦理委员会功能哪项除外( )
A.政策研究功能 B.咨询服务功能 C.教育培训功能 D.审查监督功能 E.代理功能
答案
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医院伦理委员会功能哪项除外( )
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申请人在研究过程中若变更研究方案,应向伦理委员会提出( )
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议()
在临床试验期间,申办者至少()审阅研究者手册。
研究者的研究计划被期刊评审和伦理委员会通过后,他发现自己在描述一个程序时有一个可能的伦理问题,那么他应该()
与伦理有关的委员会包括机构审查委员会和伦理委员会机构审查()
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
简述研究者应遵循的伦理准则。
简述研究者应遵循的伦理准则
研究者手册提供由( )提供
该案例中,研究者应怎样做在道德上是最佳的选择( ) A.研究者应向受试者说明捐卵的副作用,并得到受试者的书面知情同意承诺 B.研究者应向受试者说明捐献卵子的副作用 C.研究者说服女研究生,而非强迫 D.研究者应增加对受试者损伤的赔偿 E.研究者应向所有受试者支付酬金
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