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试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议()
单选题
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议()
A. 正确
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单选题
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议()
A.正确 B.错误
答案
单选题
在临床试验期间,申办者至少()审阅研究者手册。
A.一年2次 B.2年2次 C.1年1次 D.2年一次
答案
单选题
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。
A.研究经费预算 B.受试者的知情同意书 C.研究者的简历 D.研究者手册 E.受试者的赔偿和保险措施
答案
单选题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施()
A.正确 B.错误
答案
单选题
盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者()
A.正确 B.错误
答案
单选题
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括()。
A.受试者的知情同意书 B.研究者手册 C.研究者的简历 D.研究经费预算 E.受试者的赔偿和保险措施
答案
单选题
研究者必须在研究开始前获得研究参与者签署的知情同意书,研究者需要告知参与者哪些信息()
A.当研究开始后,参与者不得中途退出 B.参与者在任何时候都可以退出研究 C.如果研究开始后,参与者退出需要进行一定的赔偿 D.参与者如果希望获得BCBA的咨询服务,必须成为研究参与者
答案
单选题
研究者不遵从方案、药物临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告()
A.正确 B.错误
答案
单选题
“研究者与被研究者通过口头交流,搜索被研究者对某件事的看法、建议”。这体现的教育研究方法是()
A.访谈法 B.文献法 C.观察法 D.行动研究法
答案
判断题
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验()
答案
热门试题
申办者可先向研究者和临床试验机构提供试验药品,再获得伦理委员会同意和药品监督管理部门的许可()
研究者、伦理委员会、机构、申办方可以终止正在进行的临床试验()
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
下列哪项不是研究者的职责()
研究提前终止包括了研究者终止申办方正在进行的临床试验、伦理委员会终止申办方正在进行的临床试验和国家局终止正在进行的临床试验()
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案()
除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告()
()是研究者与“被研究者”一起参与“研究”和“行动”的研究方法。
药物临床试验过程中,发生SAE,研究者获知后,应上报?()
研究者与被研究者之间的关系包括()
人体试验是医学研究者提高学术地位和学术影响的重要手段,应无条件支持()
知情同意书不应当含有会引起受试者放弃合法权益以及__临床试验机构和研究者、申办者或者其代理人应当负责任的内容()
被研究的人员揣摩研究者研究动机的现象称为研究者倾向。()
临床试验的三项原则是研究者、研究对象、研究因素
研究者完成临床试验的必要条件包括()
零担运输经营者和托运人达成口头运输协议即可,无需留存纸质档案()
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进去临床试验()
简述研究者应遵循的伦理准则。
简述研究者应遵循的伦理准则
主要研究者(PI)应具备哪些条件()
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