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药品生产企业违反药品召回管理办发规定,发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销()
单选题
药品生产企业违反药品召回管理办发规定,发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销()
A. GSP
B. GCP
C. 药品经营质量管理规范
D. 药品经营许可证
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单选题
药品生产企业违反药品召回管理办发规定,发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销()
A.GSP B.GCP C.药品经营质量管理规范 D.药品经营许可证
答案
主观题
药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,应当如何处罚?
答案
多选题
某药品生产企业决定召回一批药品,依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的
A.责令召回药品 B.没收违法所得 C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款 D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款 E.造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
答案
多选题
依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的
A.责令召回药品 B.没收违法所得 C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款 D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款
答案
单选题
按照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品应()
A.一级召回 B.责令召回 C.主动召回 D.直至吊销《药品生产许可证》
答案
多选题
根据《药品召回管理办法》规定,药品生产企业
A.应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并及时向药品监督管理部门报告 B.应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 C.应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品 D.应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查 E.应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
答案
主观题
药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定,未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,会承担什么法律责任?
答案
多选题
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的或者拒绝召回药品的()
A.责令召回药品 B.并处应召回药品货值金额3倍的罚款 C.并处应召回药品货值金额5倍的罚款 D.造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》,药品也产企业发现药品存往安全隐患而不主动召回的,应该给予的处罚措施不包括()
A.责令召回药品 B.处应罚回药品货值金额3倍的罚款 C.由省级药品监督管理部门撤销药品批准证明文件 D.直至由省级药品监督管理部门吊销药品生产许可证
答案
单选题
根据《药品召回管理办法》,药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是( )
A.吊销《药品经营许可证》 B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款 C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》 D.处3万元以下罚款
答案
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