多选题

进口捐赠的医疗器械应当符合的条件是()

A. 未经使用
B. 不夹带有害环境物品
C. 不夹带有害公共卫生物品
D. 不存在其他违禁品

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多选题
进口捐赠的医疗器械应当符合的条件是()
A.未经使用 B.不夹带有害环境物品 C.不夹带有害公共卫生物品 D.不存在其他违禁品
答案
判断题
进口捐赠的医疗器械不需医疗器械注册证()
答案
多选题
医疗器械经营企业应当符合下列条件
A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境 B.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员 C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力 D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
答案
多选题
医疗器械生产企业应当符合下列条件()
A.具有医疗器械生产许可证书 B.取得医疗器械注册证书 C.具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员 D.有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备 E.具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地
答案
多选题
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()
A.国家标准 B.行业标准 C.注册产品标准
答案
多选题
医疗器械的经营企业应当符合以下条件:()。
A.具有独立的法人资质的企业 B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员 C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境 D.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训
答案
判断题
进口医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》规定的已注册的医疗器械()
答案
多选题
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。
A.国际标准 B.国家标准 C.行业标准 D.注册产品标准
答案
单选题
生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合()标准。
A.医疗器械行业 B.医疗器械企业医疗器械产品
答案
多选题
进口的医疗器械应当有。且应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求()
A.原产国文字说明书 B.中文说明书 C.原产国文字中文标签 D.中文标签
答案
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