单选题

关于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法,错误的是()  

A. 药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求
B. 药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中
C. 药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
D. 药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、审核批准和发放文件

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单选题
关于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法,错误的是()  
A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求 B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中 C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制 D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、审核批准和发放文件
答案
判断题
药品GMP是《药品生产质量管理规范》的简称()
答案
多选题
为规范药品生产质量管理,根据(),制定GMP规范
A.《药品经营质量管理规范》 B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 C.《中华人民共和国药品管理法》 D.《药品流通监督管理办法》
答案
多选题
为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据()
A.中华人人民共和国宪法 B.中华人民共和国药品管理法 C.中华人民共和国药品管理法实施条例 D.药品生产监督管理条例
答案
主观题
为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据( )
答案
判断题
药品经营质量管理规范,简称GMP()
答案
单选题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的行政管理方式是()
A.取消药品行政许可 B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门 C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门 D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范》,以下说法错误的是
A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项 B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标 C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标 D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为
答案
主观题
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
答案
单选题
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的()
A.指导原则 B.实施指南 C.原则要求 D.基本准则 E.行为准则
答案
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