单选题

在新药监测期内使用该药品,发现有严重质量问题或非预期的不良反应,必须及时向哪个部门报告( )。

A. 国家食品药品监督管理局
B. 自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 药品不良反应中心
D. 自治区、直辖市卫生局
E. 药品生产单位

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单选题
在新药监测期内使用该药品,发现有严重质量问题或非预期的不良反应,必须及时向哪个部门报告( )。
A.国家食品药品监督管理局 B.自治区、直辖市食品药品监督管理局 C.药品不良反应中心 D.自治区、直辖市卫生局 E.药品生产单位
答案
单选题
某药店发现处于新药监测内的药品存在严重质量问题,向省级药品监督管理部门报告的时限为()
A.每年 B.每月 C.每天 D.及时
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业发现有质量问题的药品,应当()
A.及时撤柜 B.停止销售 C.由质量管理人员确认和处理 D.召回并做好记录
答案
单选题
非新药监测期内的其他国产药品,应当报告该药品的()
A.所有不良反应 B.新的不良反应 C.严重的不良反应 D.新的和严重的不良反应
答案
单选题
某药品批发企业发现处于新药监测内的药品存在严重或非预期的不良反应,向省级药品监督管理部门报告的时限为()
A.每年 B.每月 C.每天 D.及时
答案
单选题
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的()
A.新的和严重的药品不良反应 B.常见的药品不良反应 C.罕见的药品不良反应 D.所有的药品不良反应
答案
单选题
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.所有不良反应 B.新发现的不良反应 C.严重的不良反应 D.说明书中未载明的不良反应 E.说明书中已载明的不良反应
答案
单选题
新药监测期内的药品应报告该药品引起的:
A.严重的不良反应 B.严重的和新的不良反应 C.所有可疑不良反应 D.新的不良反应
答案
单选题
新药监测期内的国产药品应报告该药品的()
A.所有不良反应 B.新的不良反应 C.严重的不良反应 D.说明书已经载明的不良反应 E.说明书中未载明的不良反应
答案
单选题
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的()。
A.己知的药品不良反应 B.常见的药品不良反应 C.新的和严重的药品不良反应 D.所有的药品不良反应
答案
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