单选题

对新药监测期内的药品

A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次

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换一换
单选题
对新药监测期内的药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。 B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。 C.每年汇总报告二次 D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应 E.每年汇总报告一次
答案
单选题
对新药监测期内的药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每3年汇总报告一次 B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次 C.每年汇总报告二次 D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应 E.每年汇总报告一次
答案
B型单选(医学类共用选项)
药品生产企业对新药监测期内的药品
A.须及时报告 B.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告 C.于发现之日起15日内报告 D.每5年汇总报告一次 E.每年汇总报告一次
答案
单选题
对新药监测期内的药品应报告
A.发生的所有不良反应 B.新的和严重的不良反应 C.药品不良反应 D.可疑药品不良反应 E.罕见不良反应
答案
单选题
新药监测期内的药品
A.消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用 B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传 C.应报告该药品发生的所有不良反应 D.按季度报告 E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应
答案
单选题
新药监测期内的药品
A.报告严重的和新的不良反应 B.报告罕见、严重的和新的不良反应 C.报告严重的不良反应 D.报告新的不良反应 E.报告所有的不良反应
答案
单选题
新药监测期内的药品,
A.应报告该药品发生的所有不良反应 B.消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用 C.报告该药品引起的新的和严重的不良反应 D.只准在专业性医药报刊进行广告宣传 E.按季度报告
答案
单选题
对新药监测期内的药品和首次进口()内的药品,应当开展重点监测。
A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
答案
单选题
新药监测期内的国产药品
A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C.每3年报告一次 D.每5年报告一次
答案
单选题
新药监测期内的药品,报告
A.新的不良反应 B.有死亡病例的不良反应 C.严重的不良反应 D.所有的不良反应 E.所有的药物不良事件
答案
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