单选题

某药品批发企业发现处于新药监测内的药品存在严重或非预期的不良反应,向省级药品监督管理部门报告的时限为()

A. 每年
B. 每月
C. 每天
D. 及时

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单选题
某药品批发企业发现处于新药监测内的药品存在严重或非预期的不良反应,向省级药品监督管理部门报告的时限为()
A.每年 B.每月 C.每天 D.及时
答案
单选题
某药店发现处于新药监测内的药品存在严重质量问题,向省级药品监督管理部门报告的时限为()
A.每年 B.每月 C.每天 D.及时
答案
单选题
药品批发企业乙审査首营品种时,要注意对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为()
A.3年 B.5年 C.不超过5年 D.10年
答案
B型单选(医学类共用选项)
药品生产企业对新药监测期内的药品
A.须及时报告 B.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告 C.于发现之日起15日内报告 D.每5年汇总报告一次 E.每年汇总报告一次
答案
单选题
在新药监测期内使用该药品,发现有严重质量问题或非预期的不良反应,必须及时向哪个部门报告( )。
A.国家食品药品监督管理局 B.自治区、直辖市食品药品监督管理局 C.药品不良反应中心 D.自治区、直辖市卫生局 E.药品生产单位
答案
B型单选(医学类共用选项)
药品生产企业对新药监测期已满以后的药品
A.须及时报告 B.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告 C.于发现之日起15日内报告 D.每5年汇总报告一次 E.每年汇总报告一次
答案
单选题
非新药监测期内的其他国产药品,应当报告该药品的()
A.所有不良反应 B.新的不良反应 C.严重的不良反应 D.新的和严重的不良反应
答案
单选题
对新药监测期内的药品和首次进口()内的药品,应当开展重点监测。
A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
答案
单选题
对药品生产企业的新药品种设立的监测期为
A.3年 B.5年 C.不超过5年 D.7年
答案
单选题
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为
A.3年 B.5年 C.不超过5年 D.7年
答案
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