一般而言，生物类似药的研发过程不需要进行以下哪个阶段？（）
A. 分子发现和筛选
B. 分析科学研究
C. 动物实验
D. 临床药理学研究
E. 临床II期
F. 临床III期
G. 临床IV期
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一般而言，生物类似药的研发过程不需要进行以下哪个阶段？（）
A.分子发现和筛选 B.分析科学研究 C.动物实验 D.临床药理学研究 E.临床II期 F.临床III期 G.临床IV期
答案
一般而言，生物类似药的研发过程不需要进行以下哪个阶段？（）
A.分子发现和筛选 B.分析科学研究 C.临床三期 D.临床一期
答案
一般而言，化学仿制药的研发过程不需要进行以下哪个阶段？（）
A.分子发现和筛选 B.分析科学研究 C.生物等效性实验 D.临床二期 E.临床三期 F.临床四期
答案
生物类似药研发过程的基石是：（）
A.临床试验 B.临床药理学研究 C.临床前研究 D.分析科学
答案
生物类似药开发过程中，最重要的研究阶段是（）
A.分析科学 B.临床前研究 C.临床药理学研究 D.临床实验
答案
中国《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》规定，生物类似药的定义是：（）
A.在质量.安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品 B.与已获批的参照药相比.在结构、生物活性、有效性、安全性和免疫原性等方面高度相似的生物制品 C.与参照药（原研药）高度相似的生物制品 D.与已批准上市的生物药在质量.安全性和有效性方面相似的生物制品
答案
以下关于生物类似药研发的参照药的说法错误的是？（）
A.已获批准注册的.在生物类似药研发过程中与之进行比对试验研究用的产品，包括生产用的或由成品中提取的活性成分，通常为原研产品 B.研发过程中各阶段所使用的参照药.应尽可能使用相同产地来源的产品 C.临床比对试验研究用的参照药.应在我国批准注册 D.按生物类似药批准的产品可用作参照药 E.对不能通过商业途径在国内获得的.可以考虑其他合适的途径，无需桥接试验
答案
一般情况下，化学仿制药和生物类似药的的研发周期分别为__和（）
A.化学仿制药：1—2年 B.化学仿制药：2—3年 C.生物类似药：5—6年 D.生物类似药：7—8年
答案
中国法规规定生物类似药的研发与评价需要遵循哪些原则？（）
A.证据完整性原则 B.对比原则 C.逐步递进原则 D.一致性评价原则 E.相似性评价原则
答案
生物类似药工艺开发过程是以目标为导向的，这里的“目标”是指什么？（）
A.原研药产品的质量属性的范围 B.临床试验的安全性 C.商业化生产规模 D.临床试验的疗效
答案
热门试题
__年3月，NMPA发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，首次明确了生物类似药的定义（）
生物类似药的生产过程包括：（）
生物类似药和生物药一样，都是由__进行生物合成制得（）
一般而言，需要具有以下( )几方面特征。
生物类似药的开发分为哪四个阶段（）
团体咨询活动结束阶段，一般不需要进行的步骤是：（）
新药研发过程中需要的样品数量一般是（）
一般而言，组织理论的发展经历了以下几个阶段()
一般而言，在以下情况中。需要进行财产全面清查的有（ ）
一般而言,在以下情况中·需要进行财产全面清查的有()
我国是在年发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》？（）
一般而言，采购过程中有两个阶段需要同供应商谈判：合同前阶段和合同后阶段。
一般而言，采购过程中有两个阶段需要同供应商谈判：合同前阶段和合同后阶段。
生物类似药应与原研药：（）
项目研发过程，一般包含（）等环节
一般确立精神发育迟滞的诊断，下列哪个步骤可以不需要进行（ ）
一般而言β受体阻断药不可治疗（）
生物类似药生产中分离纯化过程包括哪些步骤？（）
一般而言客户的需要包括（）。
编制心理测验一般不需要经过( )过程。
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