多选题

我国药品不良反应的监测报告范围为我国药品不良反应的监测报告范围为()

A. 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B. 新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C. 进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
D. 满5年的,报告该进口药品引起的新的和严重的不良反应
E. 中药材引起的人体伤害

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多选题
我国药品不良反应的监测报告范围为我国药品不良反应的监测报告范围为()
A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应 B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应 C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应 D.满5年的,报告该进口药品引起的新的和严重的不良反应 E.中药材引起的人体伤害
答案
单选题
我国药品不良反应监测报告实行的制度是
A.随时报告制度 B.重点报告制度 C.直接报告制度 D.每月定期报告制度 E.逐级定期报告制度
答案
单选题
我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是()
A.新药监测期以外的生物制品 B.首次获准进口5年以上的进口药品 C.新药监测期以外的化学药品 D.首次获准进口5年以内的进口药品
答案
多选题
我国药品不良反应监测中心确定的不良反应等级有()。
A.:肯定 B.:很可能 C.:可能 D.:条件 E.:可能无关
答案
单选题
我国药物不良反应监测报告实行()
A.医师或临床药师报告制度 B.临床药学室收集报告制度 C.逐级定期报告制度 D.通过互联网直接上报制度 E.直接上报、逐级反馈制度
答案
多选题
我国药物不良反应监测报告系统包括()
A.国家药品监督管理局 B.国家药物不良反应监测中心 C.药物不良反应专家咨询委员会 D.省级药品监督管理局 E.省级药物不良反应监测中心
答案
单选题
属于我国药品不良反应的报告范围是()。
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应 B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应 C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应 D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应
答案
单选题
我国药品不良反应监测的方法是
A.自愿呈报系统 B.记录联结 C.集中监测系统 D.记录应用 E.自愿呈报和集中监测系统结合
答案
单选题
我国药品不良反应监测的方法是()
A.自愿呈报系统 B.集中监测系统 C.自愿呈报和集中监测系统结合 D.记录联结 E.记录应用
答案
单选题
我国药品不良反应报告原则为
A.药品与不良反应的关系肯定后由医院呈报 B.药品与不良反应的关系肯定后由药品生产企业呈报 C.药品与不良反应的关系肯定后由药品经营企业呈报 D.患者向医师报告 E.可疑即报
答案
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