单选题

长期试验的条件

A. (30±2)℃,(75±5)%
B. (40±2)℃,(75±5)%
C. (25±2)℃,(60±10)%
D. (35±2)℃,(75 ±10)%
E. (45±2)℃,(60±10)%

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主观题
长期试验的试验条件是
答案
单选题
长期试验的试验条件是()
A.温度25℃±2℃.相对湿度60%±10%的条件下放置12个月 B.温度25℃±2℃.相对湿度75%±5%的条件下放置12个月 C.温度30℃±2℃.相对湿度60%±10%的条件下放置12个月 D.温度30℃±2℃.相对湿度75%±5%的条件下放置6个月
答案
单选题
长期试验的条件
A.(30±2)℃,(75±5)% B.(40±2)℃,(75±5)% C.(25±2)℃,(60±10)% D.(35±2)℃,(75 ±10)% E.(45±2)℃,(60±10)%
答案
单选题
长期试验的放置条件通常为()
A.25℃±2℃/60% RH±5% RH B.40℃±2℃/60% RH±5% RH C.20℃±2℃/60% RH±5% RH D.45℃±2℃/60% RH±5% RH
答案
单选题
药物稳定性长期试验的条件是()
A.供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10天 B.供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25℃,相对湿度90%±5%条件下放置10天 C.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为4500lx±500lx条件下放置10天 D.供试品按市售包装,在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%条件下放置6个月 E.供试品按市售包装,在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%条件下放置12个月,并继续放置至36个月
答案
判断题
对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行试验()
答案
单选题
哺乳动物长期致癌试验阴性结果的认定条件不包括
A.两个物种动物 B.两种性别 C.至少三个剂量水平其中一个接近最大耐受量 D.每组有效动物数至少50只 E.自发肿瘤率足够低
答案
单选题
哺乳动物长期致癌试验阴性结果的认定条件不包括
A.两个物种动物 B.两种性别动物 C.至少3个剂量水平其中一个接近最大耐受量 D.每组有效动物数至少50只 E.自发肿瘤率足够低
答案
单选题
能够保障设备在额定负荷条件下长期正常运转的试验称为()
A.超负荷试验 B.负荷试验 C.性能试验 D.寿命试验
答案
判断题
长期试验不需要在上市药品规定的贮存条件下进行
答案
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