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稳定性试验中,关于长期试验错误的是

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主观题
稳定性试验中,关于长期试验错误的是
答案
单选题
稳定性试验中,关于长期试验错误的是()
A.试验条件接近实际情况 B.一般在室温下进行 C.可预测药物的有效期 D.不能及时发现药物的变化及原因
答案
单选题
下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是()
A.药品稳定性符合实际情况 B.相对湿度为75%±5% C.一般在25℃下进行 D.不能及时发现药物的变化及原因 E.在通常包装贮存条件下观察
答案
单选题
下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是()
A.药品稳定性符合实际情况 B.相对湿度为75%±5% C.一般在25℃下进行 D.不能及时发现药物的变化及原因 E.在通常包装贮存条件下观察
答案
主观题
下列关于长期稳定性试验的叙述,错误的是
答案
主观题
稳定性试验包括().()和长期试验
答案
单选题
关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是()
A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 B.影响因素试验适用于原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行 C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行 D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
答案
单选题
关于稳定性试验的基本要求的错误叙述是关于稳定性试验的基本要求的错误叙述是()
A.稳定性试验包括加速试验与长期试验 B.供试品应是一定规模生产的,制剂的处方与生产工艺应与大生产一致 C.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所用的供试品的质量标准一致 D.加速试验与长期试验所用的供试品的容器、包装材料及包装应与上市产品一致 E.采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与分解产物检查方法,并对方法进行验证
答案
单选题
下列关于稳定性试验的说法中错误的是
A.加速试验可以预测药物的有效期 B.长期试验可用于确定药物的有效期 C.影响因素试验包括加速试验和长期试验 D.长期试验应在实际贮存条件下进行 E.加速试验应在超常试验条件下进行
答案
单选题
关于加速稳定性试验说法错误的是
A.需要观察三批样品(市售包装) B.试验的温度为(40±2)℃ C.试验的湿度为75%±5% D.需观察三个月 E.根据化学动力学原理预测药物的有效期
答案
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