多选题

根据新《药品管理法》,有关药品生产管理的说法,正确的有

A. 药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新申请药品GMP认证
B. 药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定
C. 药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力
D. 主动申请注销药品生产许可证的,其《药品生产许可证》由原发证机关注销

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多选题
根据新《药品管理法》,有关药品生产管理的说法,正确的有
A.药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新申请药品GMP认证 B.药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定 C.药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力 D.主动申请注销药品生产许可证的,其《药品生产许可证》由原发证机关注销
答案
多选题
根据《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,关于药品生产管理的说法,正确的有( )。
A.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依照规定取得《药品生产许可证》 B.从事药品生产活动,应当通过药品生产质量管理规范认证,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求 C.《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线 D.生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求
答案
单选题
根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指
A.我国标准中未收载过的药品 B.我国未生产的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未申报过的药品 E.我国未注册过的药品
答案
单选题
根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指
A.我国未批准过的药品 B.我国未生产的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未进口过的药品 E.我国未进口使用过的药品。
答案
主观题
根据《药品管理法》,有关中药管理说法错误的是( ? ?)
答案
多选题
根据《药品管理法》,予以优先审评审批的新药有()
A.临床急需的短缺药品 B.防治重大传染病 C.防治罕见病 D.儿童用药品
答案
多选题
根据《药品管理法》规定,药品分为
A.中药 B.生物药 C.化学药 D.保健品
答案
多选题
根据《药品管理法》规定,药品包括()。
A.人用药品 B.兽药和农药 C.原料药物和中药材 D.诊断药品
答案
单选题
药品管理法所指药品生产,不包括( )。
A.采集和饲养 B.中药饮片的生产 C.放射性药品的生产 D.血液制品的生产 E.诊断药品的生产
答案
单选题
药品管理法所指药品生产,不包括()
A.中药材的种植 B.中药饮片的生产 C.放射性药品的生产 D.血液制品的生产 E.诊断药品的生产
答案
热门试题
根据《药品管理法》,违反药品管理法规定,构成犯罪的,依法追究() 药品管理法实施条例》中所称新药是指() 按照药品管理法的规定,研究的新药实行 按照药品管理法的规定,研究的新药实行 按照药品管理法的规定,研究的新药实行 最新药品管理法规定的假药情形() 根据《药品管理法》,国家推动药品技术进步,鼓励新药研制的方向有() 违反《药品管理法》和药品管理法实施条例的规定,有那些行为的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和药品管理法实施条例规定的处罚幅度内从重处罚? 违反《药品管理法》和药品管理法实施条例的规定,有那些行为的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和药品管理法实施条例规定的处罚幅度内从重处罚 根据《药品管理法》,以下说法不正确的是() 《药品管理法》规定,无()的,不得生产药品。 违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定,有下列行为之一的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚() 违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定,有下列行为之一的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚() 药品管理法:___________________________________________ 《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 根据《药品管理法》,以下说法错误的是 (  ) 根据《药品管理法》,以下说法错误的是 根据《药品管理法》,以下说法错误的是() 根据我国《药品管理法实施条例》的规定,“新药”是指()。
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