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根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指
单选题
根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指
A. 我国未批准过的药品
B. 我国未生产的药品
C. 未曾在中国境内上市销售的药品
D. 我国未进口过的药品
E. 我国未进口使用过的药品。
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单选题
根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指
A.我国标准中未收载过的药品 B.我国未生产的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未申报过的药品 E.我国未注册过的药品
答案
单选题
根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指
A.我国未批准过的药品 B.我国未生产的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未进口过的药品 E.我国未进口使用过的药品。
答案
主观题
违反《药品管理法》和药品管理法实施条例的规定,有那些行为的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和药品管理法实施条例规定的处罚幅度内从重处罚?
答案
主观题
违反《药品管理法》和药品管理法实施条例的规定,有那些行为的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和药品管理法实施条例规定的处罚幅度内从重处罚
答案
单选题
根据我国《药品管理法实施条例》的规定,“新药”是指()。
A.药典未收载过的药品 B.未研究过的药品 C.未曾在我国上市销售的药品 D.未使用过的药品
答案
单选题
药品管理法实施条例》中所称新药是指()
A.中药品种保护的药品 B.我国未生产过的药品 C.在实验室研究的药品 D.未曾在中国境内上市销售的药品 E.依部颁标准生产的药品
答案
单选题
根据我国《药品管理法实施条例》的界定,新药是指
A.首次在我国生产的 B.未曾在中国境内上市销售的 C.我国人员有参与研制的 D.未曾在中国境内生产的 E.未在世界上出现的
答案
多选题
违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定,有下列行为之一的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚()
A.生产 B.生产 C.以麻醉药品 D.拒绝
答案
多选题
违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定,有下列行为之一的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚()
A.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的 B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 C.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品 D.拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的
答案
单选题
根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理办法》,属于新药的是()。
A.已上市的药品改变剂型 B.已上市的药品改变给药途径 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.增加新适应症的药品
答案
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