不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件，必须在厂内就地毁形或销毁，不得流出（）。

生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的（）及无菌器械的《生产实施细则》。 医疗器械按照与患者的接触程度分为三个等级：极重要器械（绝对无菌器械）、重要器械（无菌器械）、次重要器械（卫生器械）。下列医用器械中属于极重要器械的是（） 经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）年。 无菌医疗器械中的“无菌”是指什么？ 无菌医疗器械中的无菌是指什么 无菌器械台移动时 要求市售医疗器械产品，必须无菌的是 无菌器械的购销记录必须（）。 经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的购销记录内容应当包括（）。 经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的购销记录内容应当包括（） 医疗机构应建立无菌器械使用后（）。使用过的无菌器械必须按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好记录。 铺无菌台无菌包布下垂与器械车的比例为（） 经营无菌器械不得有下列行为：（） 下列属于绝对无菌器械的是（） 无菌包打开后（）小时内可以使用，无菌器械台应保持（），无菌单下垂于器械台或手术台不少于（）。使用干持物钳，每（）小时更换。 无菌包打开后（）小时内可以使用，无菌器械台应保持（），无菌单下垂于器械台或手术台不少于（）。使用干持物钳，每（）小时更换 医疗机构发现不合格无菌器械，应立即停止使用、（），并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。 一次性使用无菌注射器产品合格证不得放置在产品包装的什么地方？ 一次性使用无菌注射器产品合格证不得放置在产品包装的什么地方 无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》实施重点监督管理。由（）公布并调整。