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产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当()或采取专门的措施,防止粉尘扩散、()并便于清洁。
主观题
产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当()或采取专门的措施,防止粉尘扩散、()并便于清洁。
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主观题
产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当()或采取专门的措施,防止粉尘扩散、()并便于清洁。
答案
多选题
产尘操作间,如应当保持相对负压或采取专门的措施()
A.干燥物料操作间 B.产品的取样操作间 C.产品的称量操作间 D.产品的混合操作间 E.产品的包装操作间
答案
主观题
GMP对产尘量大的操作间有什么要求?
答案
主观题
产尘操作间防止粉尘扩散的措施是什么?
答案
主观题
产尘操作间保持相对负压的目的是什么?
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多选题
取样操作时,当被抽检的物料与产品是(),应按批取样
A.均匀的 B.来源可靠 C.不均匀的 D.不具代表性
答案
主观题
包装物料间干燥通风,内、外包装物料(? ????),不得有污染。
答案
单选题
在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为()
A.差错 B.混淆 C.污染 D.遗漏 E.交叉污染
答案
多选题
每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料()等状态标志。
A.名称 B.产地 C.批号 D.数量
答案
判断题
包装秤称量的是带式混合器内物料的质量。
答案
热门试题
零头分装应在称量间进行,称量间应有“房间状态标识牌”,被分装物料原包装上的标明该物料原始信息的物料标签应保留,不得去除()
规范进料、筛分、操作、取样四个环节操作,实现一个目标:称量斗取样合格率()
物料和产品标准有特定取样要求的,应按标准要求执行。对()应按具体情况制定取样操作
已取样的物料和产品的外包装上应贴上(),标明取样量、取样人和取样日期
若未按切片包装操作程序操作可造成包装好物料称重不准()
干燥是利用热能或其他方式除去湿物料的水分,获得干燥品的操作()
取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训
由指定人员按照操作规程进行配料,核准物料后,精确称量或计量即可()
由指定人员按照操作规程进行配料,核准物料后,精确称量或计量即可()
物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须在()内分区域(室)进行。
连续产尘地点应在作业开始()min后采样,阵发性产尘地点应在工人操作的同时采样。
生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。
干燥是利用()使湿物料中的湿分(水或其他溶剂)气化,并利用气流或真空带走气化的湿分,从而获得干燥固体产品的操作。
干燥是利用使湿物料中的湿分(水或其他溶剂)气化,并利用气流或真空带走气化的湿分,从而获得干燥固体产品的操作()
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的()
已取样的物料,应在取样包装上贴上《取样证》()
已取样的物料,应在取样包装上贴上《取样证》()
洁净车间内产尘量大的工序应当有()设施,产尘量大的操作室应当保持相对负压
原料药或中间产品混合操作可包括()
同一产品不同规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行。
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