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新药临床试验申请中技术审评的次数是
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新药临床试验申请中技术审评的次数是
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新药临床试验申请中技术审评的次数是
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新药临床试验申请中技术审评的次数是
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新药生产申请中技术审评的次数是
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新药生产申请中技术审评的次数是
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单选题
负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是
A.省级药品监督管理部门 B.省级卫生管理部门 C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 D.卫生与计划生育委员会 E.市级药品监督管理部门
答案
判断题
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
答案
单选题
申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
A.正确 B.错误
答案
单选题
申请开展新药临床试验,应向
A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料 B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料 C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料 D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料 E.卫生和计划生育委员会报送有关资料
答案
单选题
按照《药品注册管理办法》的规定,新药临床试验,技术审评工作时间为()
A.40日 B.80日 C.90日 D.150日
答案
判断题
230号公告强调,对新药的临床试验申请,采取分期申报、分期审评审批的方式。
A.对 B.错
答案
热门试题
230号公告强调,对新药的临床试验申请,采取分期申报、分期审评审批的方式。
对新药的临床试验申请实行()
负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评的是( )。
目前对新药的临床试验申请,实行
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时( )。
负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评的技术支撑机构是( )
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期。一般情况下,申请新药注册需要完成( )临床试验。
负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是
简述新药临床试验。
审批新药临床试验的是
审批新药临床试验的是
新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
新药临床试验,必须执行()。
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
新药临床试验必须符合()
新药的临床试验分为(),(),(),()。
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期()
《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是()。
批准新药临床试验的部门是
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