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参与药物临床研究单位及人员应当( )。
多选题
参与药物临床研究单位及人员应当( )。
A. 获得由受试者自愿签署的知情同意书
B. 真实地做好研究记录
C. 了解研究者的责任和义务
D. 性质
E. 安全性
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多选题
参与药物临床研究单位及人员应当( )。
A.获得由受试者自愿签署的知情同意书 B.真实地做好研究记录 C.了解研究者的责任和义务 D.性质 E.安全性
答案
主观题
临床研究用药物,应当( )
答案
单选题
药物临床研究被批准后应当在
A.1年内实施 B.2年内实施 C.3年内实施 D.4年内实施
答案
单选题
尤靖安药物经济学研究的参与单位共家。()
A.15 B.16 C.17 D.18
答案
单选题
我国涉及人体试验的临床实践活动主要有实验性临床医疗、临床试验性检查和治疗、涉及人的生物医学研究、药物临床试验、医疗器械临床试验等()
A.正确 B.错误
答案
单选题
根据《药物非临床研究质量管理规范》,下列研究应当遵守GLP的是()
A.为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究 B.以注册为目的的非临床安全性评价研究以外的药物临床前相关研究活动 C.以注册为目的的药物代谢等其他药物临床前相关研究活动 D.以注册为目的的生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动
答案
单选题
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行
A.《药物临床试验管理规范》 B.《药物非临床研究质量管理规范》 C.《药物生产质量管理规范》 D.《药物临床研究质量管理规范》 E.《药效学药动学研究质量管理规范》
答案
单选题
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行
A.《药物生产质量管理规范》 B.《药效学药动学研究质量管理规范》 C.《药物临床研究质量管理规范》 D.《药物非临床研究质量管理规范》 E.《药物临床试验管理规范》
答案
单选题
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行
A.《药效学药动学研究质量管理规范》 B.《药物临床研究质量管理规范》 C.《药物临床试验管理规范》 D.《药物生产质量管理规范》 E.《药物非临床研究质量管理规范》
答案
单选题
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是()
A.国家药品监督管理局 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.C国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D.D省、自治区、直辖市人民政府市场管理部门
答案
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药物临床研究被批准后。应当在几年内实施,逾期未实施的,原批准证明文件自行废止;仍需进行临床研究的,应当重新申请。药物临床研究被批准后。应当在几年内实施,逾期未实施的,原批准证明文件自行废止;仍需进行临床研究的,应当重新申请()
关于涉及人体的临床医学研究,正确的是()。
关于涉及人体的临床医学研究,恰当的是
关于涉及人体的临床医学研究,正确的是
下列关于涉及人体的临床医学研究,哪项正确()
关于涉及人体的临床医学研究,正确的是()
关于涉及人体的临床医学研究,正确的是
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,其中:初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
药师参与临床药物治疗是()
药师参与临床药物治疗要求
药师参与临床药物治疗要求()
申请人在药物临床研究过程中监督执行“GCP”应当指定()。
安全生产事故责任单位及人员存在下列情形的,应当从重处理()
以临床指标作为评价单位的药物经济学研究方法是()
下列关于涉及人体的临床医学研究说法正确的是
药师参与临床药物治疗要求是()
参与临床药物治疗属于药师的()
临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于( )。
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