多选题

药品不良反应报告范围

A. 新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应
B. 新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应
C. 其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
D. 其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应

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单选题
药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A.上市5年以内监测期内 B.上市6年 C.上市7年 D.上市8年 E.上市10年
答案
单选题
药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是()
A.上市6年 B.上市7年 C.上市8年 D.上市10年 E.上市5年以内监测期内
答案
多选题
药品不良反应报告范围
A.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应 B.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应 C.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应 D.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
答案
单选题
我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是()
A.新药监测期以外的生物制品 B.首次获准进口5年以上的进口药品 C.新药监测期以外的化学药品 D.首次获准进口5年以内的进口药品
答案
多选题
依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药物不良反应的报告范围为()
A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应 B.新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的和严重的不良反应 C.新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应 D.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应 E.满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,首次进口不满5年的药品,其不良反应报告的范围是
A.新的不良反应 B.有死亡病例的不良反应 C.严重的不良反应 D.所有的不良反应 E.所有的药物不良事件
答案
单选题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指()
A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应 C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
答案
单选题
药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )
A.持有药品专利的药品研发机构 B.进口药品的境外制药厂商 C.医科大学附属儿童医院 D.经营中药饮片为主的药品经营企业
答案
单选题
药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定体的是()
A.持有药品专利的药品研发机构 B.进口药品的境外制药厂商 C.医科大学附属儿童医院 D.经营中药饮片为主的药品经营企业
答案
单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据 B.处理药品质量事故的依据 C.处理医疗责任事故的依据 D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据 E.加强药品监督管理,指导临床用药的依据
答案
热门试题
药品不良反应报告和监测的过程包括: 药品不良反应的发现|药品不良反应的报告|药品不良反应的控制|药品不良反应的评价 按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行() 2.药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品 不良反应报告和监测是指 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指 《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应()。 药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是 药品不良反应报告实行 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应() 药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的( )过程。 药品不良反应报告和监测的内容包括药品不良反应的() 上市满5年的药品不良反应报告范围是() 上市5年以内的药品不良反应报告范围是() 上市5年以内的药品不良反应报告范围是()。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 ,应报告所有不良反应的是 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
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