单选题

第 17 题 根据《药品生产质量管理规范》,分装室应保持相对负压的药品种类是

A. 避孕药品
B. 激素类药品
C. 青霉素类抗生素
D. 抗肿瘤类化学药品
E. 喹诺酮类抗生素

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单选题
第 17 题 根据《药品生产质量管理规范》,分装室应保持相对负压的药品种类是
A.避孕药品 B.激素类药品 C.青霉素类抗生素 D.抗肿瘤类化学药品 E.喹诺酮类抗生素
答案
多选题
第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有
A.药品的申请和审批文件 B.标准操作规程 C.批检验记录 D.产品质量稳定性考察记录 E.中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
答案
单选题
第 27 题 GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是(  )。
A.青霉素类等高致敏药品 B.毒性药品 C.放射性药品 D.一般生化类药品 E.普通药品
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
A.40%~60% B.40%~65% C.40%~75% D.45%~65% E.45%~75%
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合
A.药品标准 B.包装材料标准 C.生物制品规程 D.医药行业标准 E.制药工业标准
答案
多选题
第 134 题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括
A.验收的管理规定 B.药品质量检验管理的规定 C.陈列、养护的管理规定 D.首营企业和首营品种审核的规定 E.质量信息的管理规定
答案
单选题
《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为()
A.温度18~24℃,相对湿度45%~65% B.温度18~26℃,相对湿度50%~80% C.温度18~26℃,相对湿度45%~65% D.温度20~30℃,相对湿度50%~70% E.温度20~25℃,相对湿度50%~80%
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()
A.具有医药或相关专业大专以上学历 B.有药品生产和质量管理的实践经验 C.对GMP的实施和产品质量负责 D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
答案
主观题
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
答案
单选题
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的()
A.指导原则 B.实施指南 C.原则要求 D.基本准则 E.行为准则
答案
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根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括() 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括() 根据《药品经营质量管理规范》储存药品的相对湿度为() 为规范药品生产质量管理,根据(),制定GMP规范 根据《药品生产质量管理规范》青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持() 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度应包括 药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范() 根据《药品经营质量管理规范》的规定,储存药品相对湿度为() 根据《药品经营质量管理规范》的要求,储存药品的相对湿度为() 第 34 题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列关于药品零售叙述错误的是 根据《药品经营质量管理规范》 对拆零药品应 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度应包括 药品生产企业应遵守的质量管理规范是()。 GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是() 根据《药品生产质量管理规范》,不同级别洁净区间的压差应()
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