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第 17 题 根据《药品生产质量管理规范》,分装室应保持相对负压的药品种类是
单选题
第 17 题 根据《药品生产质量管理规范》,分装室应保持相对负压的药品种类是
A. 避孕药品
B. 激素类药品
C. 青霉素类抗生素
D. 抗肿瘤类化学药品
E. 喹诺酮类抗生素
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单选题
第 17 题 根据《药品生产质量管理规范》,分装室应保持相对负压的药品种类是
A.避孕药品 B.激素类药品 C.青霉素类抗生素 D.抗肿瘤类化学药品 E.喹诺酮类抗生素
答案
多选题
第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有
A.药品的申请和审批文件 B.标准操作规程 C.批检验记录 D.产品质量稳定性考察记录 E.中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
答案
单选题
第 27 题 GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是( )。
A.青霉素类等高致敏药品 B.毒性药品 C.放射性药品 D.一般生化类药品 E.普通药品
答案
单选题
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
A.40%~60% B.40%~65% C.40%~75% D.45%~65% E.45%~75%
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合
A.药品标准 B.包装材料标准 C.生物制品规程 D.医药行业标准 E.制药工业标准
答案
多选题
第 134 题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括
A.验收的管理规定 B.药品质量检验管理的规定 C.陈列、养护的管理规定 D.首营企业和首营品种审核的规定 E.质量信息的管理规定
答案
单选题
《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为()
A.温度18~24℃,相对湿度45%~65% B.温度18~26℃,相对湿度50%~80% C.温度18~26℃,相对湿度45%~65% D.温度20~30℃,相对湿度50%~70% E.温度20~25℃,相对湿度50%~80%
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()
A.具有医药或相关专业大专以上学历 B.有药品生产和质量管理的实践经验 C.对GMP的实施和产品质量负责 D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
答案
主观题
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
答案
单选题
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的()
A.指导原则 B.实施指南 C.原则要求 D.基本准则 E.行为准则
答案
热门试题
根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()
根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()
根据《药品经营质量管理规范》储存药品的相对湿度为()
为规范药品生产质量管理,根据(),制定GMP规范
根据《药品生产质量管理规范》青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持()
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度应包括
药品生产质量管理规范
药品生产质量管理规范
药品生产质量管理规范
药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。
药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。
药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范()
根据《药品经营质量管理规范》的规定,储存药品相对湿度为()
根据《药品经营质量管理规范》的要求,储存药品的相对湿度为()
第 34 题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列关于药品零售叙述错误的是
根据《药品经营质量管理规范》 对拆零药品应
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度应包括
药品生产企业应遵守的质量管理规范是()。
GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()
根据《药品生产质量管理规范》,不同级别洁净区间的压差应()
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